Nêrîn: 0 Nivîskar: Edîtorê Malperê Dema Weşandinê: 2026-06-29 Destpêk: Site
Tabloya naverokê
Di hilberîna cîhaza bijîjkî de, alavên sterilîzasyonê, û însulasyona amûrê bijîjkî, Tape adhesive PTFE rolek girîng dilîze. Lê gava ku kaset bi nexweşan an jîngehên sterîl re têkilî daynin, pirsek girîng dibe: gelo ew ewle ye?
Pêdivî ye ku kaseta PTFE-a pola bijîjkî bi standardên biyolojîkî yên hişk bicîh bîne. Substrata PTFE bi xwe pir bêhêz e, lê adhesive, pêlên aşît û şertên pêvajoyê hemî li ser ewlehiya giştî bandor dikin.
Aokai PTFE kasêta PTFE-a pola bijîjkî bi tevahî belgeyên ISO 10993 peyda dike. Ev rêber performansa biyolojîk, tedbîrên serîlêdanê, û ramanên ewlehiyê yên krîtîk vedigire.
PTFE bêhêziya kîmyewî ya awarte vedihewîne, bi zorê bi ti maddeyan re reaksiyonê dike û li hember hilweşandinê li ber xwe dide. Ew bi xwezayî xwedan taybetmendiyên dijî-adhesive û hevsengiyek nizm peyda dike, ji hêla biyolojîkî ve li hember tevn û şilavên laş bêhêz dimîne bêyî ku reaksiyonên redkirinê çêbike. Ew di nav polîmeran de ku heya roja îro bi biyolojiya herî naskirî ye.
Sîlîkona bijîjkî ya ku bi platîn ve hatî derman kirin, ti hilberên hilweşandina peroksîdê tune û bi biyokompatîbilîteya bilind re pesnê xwe dide. Ew bi berfirehî di cil û bergên birînan, pêlên birîn, û rastkirina cîhaza bijîjkî de tê sepandin. Nebûna katalîzatorên zirardar wê ji bo pêwendiya demdirêj a çerm maqûl dike.
Tîpa PTFE-a pola bijîjkî ya bi kalîte di bin germahiyên xebitandinê yên normal de hestiyarbûn, acizbûna çerm, an cytotoxicity çênabe , û maddeyên xeternak dernakeve. Ew dikare li ber sterilîzasyona germahiya bilind a dubare bibe bêyî xirabbûna biyolojiya xwe.
Hişyariya krîtîk: Hilbijartina nerast a adhesives / pêlên primerê, an lêzêdekirina pêvekên zirardar di dema hilberandina PTFE de, dê biyolojîkî bi giranî tawîz bide. Hemî kasetên PTFE yên bi navê 'germahiya bilind' ji hêla bijîjkî ve ewle ne - her gav bi belgeyan verast bikin.
Cihê pêwendiya armancê (tenê çermê saxlem, pêwendiya nerasterê ya mukoz/xwîn, an veguheztin) û dirêjahiya têkiliyê (kurt-kurt, demdirêj, an daîmî) piştrast bikin. Ger ku li derveyî çarçoveya ceribandina pejirandî were bikar anîn, derbasdariya ewlehiyê betal e.
Asta Têkilî |
Serlêdanên Tîpîkî |
Validation Required |
|---|---|---|
Çermê saxlem |
Fikskirina cîhazê, kaseta ji bo perdeyên neştergerî |
ISO 10993-10 (hesaskirin/hişkirin) |
Têkiliya nerasterast xwîn / mucosal |
Sabîtkirina kateterê, keviyên cilê birînê |
ISO 10993-4 (hemocompatibility) |
Implantation |
Ankorkirina cîhaza daîmî |
Ne guncaw - li şûna wê materyalên e-PTFE bikar bînin |
Kasêta bijîjkî ya Aokai PTFE ji bo çermê bêkêmasî û pêwendiya kurt-kurt (≤24 demjimêran) tête pejirandin. Ji bo serîlêdanên din, bi çêker re şêwir bikin.
Kaseta germahiya bilind a PTFE germahiya karûbarê domdar heya 260 °C piştgirî dike . Germahiya ji 300°C zêdetir dibe ku bibe sedema hilweşîna PTFE, bi berdana gazên pir jehrî tevî hîdrojen florîd û perfluoroisobutylene.
Hişyarîya taybetî: Di amûrên bijîjkî yên wekî scalpelên lazer û yekîneyên elektrosurjîk de, germbûna herêmî ya tavilê dikare çêbibe. Ger germahiya navîn di nav sînoran de be jî, cihên germ dibe ku ji 300 °C derbas bibin. Li gorî tixûbên germahiyê yên ku ji hêla dabînkerê ve têne peyda kirin bi hişkî tevdigerin û germahiya rûyê rastîn bişopînin.
Piraniya kasetên pola bijîjkî bi gelek awayên sterilîzasyonê re hevaheng in, lê her yek hewcedariyên taybetî hene.
Lihevhatî: Erê (piraniya notan)
Sikl: 15-30 deqe
Nîşe: Germên dubare dibe ku hêdî hêdî hêza adhesive kêm bikin. Bi çêker re hejmartina çerxê rast bikin.
Lihevhatî: Belê
Pêdiviya krîtîk: bimeşînin . hewaya têra xwe Ji bo rakirina oksîdê etilen kanserojen a mayî û hilberên wê yên jehrî (etilen klorohydrin, ethylene glycol)
Dema hewayê: Bi gelemperî 7-14 roj li gorî germahî û materyalê girêdayî ye
Lihevhatî: Bisînor - hişyariyek taybetî hewce ye
Hişyariyên sereke:
Radyasyona gama dibe ku zincîrên molekulî yên PTFE bişkîne, û bibe sedema ziravbûnê
Dikare dendika xaçerêya silîkonê biguhezîne, bibe sedema hilweşîna qismî ya adhesive
Doza herî zêde bi gelemperî ≤25 kGy (bi hilberîner re were pejirandin)
Dozên bilindtir dibe ku kasêt şikestî û bêkêr bibe
Pêşniyara Aokai PTFE: Ji bo serîlêdanên ku sterilîzasyona gama hewce dikin, daneyên pejirandina taybetî daxwaz bikin. Em bi tolerasyona dozê ya belgekirî polên gamma-stable pêşkêşî dikin.
Hin kaset bi adhesive akrilîk an pêlavên primerê yên ku di nav wan de halên organîk hene bikar tînin. Piştrast bikin ku qatê adhesive standardên bijîjkî bicîh tîne, bêyî:
Monomerên acizker ên bermayî
Plasticîzator (mînak, ftalat)
Metalên giran
Belgeya pêwîst:
Daxuyaniya fermî ji dabînkerê ku nebûna BPA, latex, û phthalates piştrast dike
Daxuyaniya pêkhatina materyalê
Daneyên îmtîhanê yên derxistin û leachables
Her çend PTFE bi berxwedana kîmyewî ya berbiçav pesnê xwe dide jî, ketina dirêj di nav hin solavên organîk an hilgirên derman de dibe sedema:
Werimandina materyalê
Têkçûna adhesive (delamination)
Bermahiyên laşê biyanî
Çalakî: Di dema sêwirana lûle, konteynerên hilanînê, an amûrên rêça şilî de nirxandina lihevhatina kîmyewî bikin.
Di hawîrdorên bijîjkî yên ultra-paqij de, rijandina perçeyan xemek krîtîk e.
Pêşî li xişandinan bigirin: Amûrên tûj bikar neynin da ku bi kasêtê veqetînin berî bikar bînin - xiş dikare perçeyan biafirîne û deverên gemarî biafirîne.
Bermayiyan kêm bikin: Dema ku kaset dibirrin, maqeşeyên paqij an qutkerên otomatîk bikar bînin. Ji rijandina destan dûr bikevin.
Ji bo prosedurên destwerdanê: Hilberên ku bi hilbijêrin . keviyên bê toz girtî û belavbûna pirtikê kêm in
Paqijkirina berî serîlêdanê: Rûberan bi qumaşek bê felq ku bi alkola isopropyl şilkirî ye paqij bikin da ku gemaran berî serîlêdanê ji holê rakin.
Raporek testa biyolojîk a serbixwe têrê nake. Aokai PTFE pêşniyar dike ku peydaker mecbûr bike ku peyda bike:
Belge |
Armanc |
|---|---|
ISO 10993-1 rapora nirxandina biyolojîk |
Çarçoveya nirxandina giştî |
Raporên testa tevahî yên orjînal ên ku ji hêla laboratîfên CNAS an GLP ve hatine pejirandin |
Delîlên testê yên verastkirî |
Daxuyaniyên pêkhatina materyal û MSDS |
Daneyên ewlehiya kîmyewî |
Daneyên erêkirinê ji bo berxwedana sterilîzasyonê |
Sînorên dewrê û tolerasyona dozê |
Daneyên pîrbûna materyal û jiyana refikê |
Şertên qedandin û hilanînê |
Aokai PTFE bi hemî barkirina kasetên pola bijîjkî re pakêtên belgeyên bêkêmasî peyda dike. Di heman demê de em dikarin bi pelên teknîkî yên berfireh piştgirî bidin radestkirinên birêkûpêk.
Pêwistî |
Çalakî |
|---|---|
Biocompatibility |
Encamên testa ISO 10993 verast bikin (cytotoxicity, hestiyarbûn, acizbûn) |
Germî |
Bimîne ≤260°C; çavdêriya deqên germ ên li ser amûrên bijîşkî |
Sterilization |
Bi hilberîner re steam / EO / gamma rast bikin; gama ≤25kGy heya ku neyê gotin |
Ewlekariya Adhesive |
BPA, latex, fthalates, an monomerên acizker napejirînin |
Kontrola particle |
Ji bo prosedurên destwerdanê, derecên qeşengkirî, kêm-rijandinê bikar bînin |
Documentation |
Raporên ISO 10993, MSDS, pejirandina sterilîzasyonê, û daneyên pîrbûnê bistînin |
Qada têkiliyê |
Tenê di nav asta pêwendiya pejirandî de bikar bînin (çermê nemir, kurt-kurt) |
Aokai PTFE kasetek PTFE-a pola bijîjkî bi tevahî belgeyên ISO 10993 û piştgiriya pejirandina steriliyê peyda dike. Ji bo pelên teknîkî û daxwazên nimûne bi me re têkilî daynin.
Ev belgeya teknîkî ji hêla Jiangsu Aokai New Materials Technology Co., Ltd.
Heke hûn ji bo rêza hilberên me yên tevahî, di nav de qumaşên PTFE yên germahiya bilind, kasetên bijîjkî yên germahiya bilind, kemberên tevna PTFE-ya germahîya bilind, kemberên laminator ên bêserûber, qumaşê PTFE-yê yekalî, qumaşê PTFE-ya yekalî, li hember germahiya bilind, kemberên veguheztinê yên germahîya bilind û ji kerema xwe re kemberên veguhêzkar ên li dijî germahiya bilind, hewcedariya we bi taybetmendîyên hûrgulî, dozên serîlêdanê û çareseriyên xwerû hewce ne. jêr:
Birêz Guo: +86 18944819998
Birêz Liu: +86 13705266308
Em pabendî prensîbên profesyonelbûn û yekrêziyê ne, ku ji bo peydakirina xerîdar çareseriyên madî yên xwerû yên yek-stop û piştevaniya karûbarê tevahî ya fikirdar peyda dikin.