Görülenler: 0 Awtor: Saýt redaktory Çap ediş wagty: 2026-06-29 Gelip çykyşy: Saýt
Mazmuny
Lukmançylyk enjamlaryny öndürmekde, sterilizasiýa enjamlarynda we hirurgiki gural izolýasiýasynda, PTFE ýelimleýji lenta möhüm rol oýnaýar. Emma lenta hassalar ýa-da önelgesiz gurşawlar bilen habarlaşanda, bir sorag birinji orunda durýar: howpsuzmy?
Lukmançylyk derejeli PTFE lentasy berk biokompatisiýa standartlaryna laýyk gelmelidir. PTFE substratynyň özi ýokary inert, ýöne ýelimleýji, asma örtükler we gaýtadan işlemek şertleri umumy howpsuzlyga täsir edýär.
Aokai PTFE doly ISO 10993 resminamalary bilen lukmançylyk derejeli PTFE lentasyny üpjün edýär. Bu gollanma biokompatisiýa öndürijiligini, amaly çäreleri we möhüm howpsuzlyk pikirlerini öz içine alýar.
PTFE haýsydyr bir madda bilen zordan täsir edip, zaýalanmagyna garşy durýan ajaýyp himiki inertligi görkezýär. Tebigy ýagdaýda ýelimlere garşy häsiýetleri we pes sürtülme koeffisiýentini berýär, ret etmek reaksiýalaryny döretmezden beden dokumalaryna we suwuklyklaryna biologiki taýdan inert bolup galýar. Häzirki wagta çenli iň meşhur biokompatisiýa bilen polimerleriň arasynda durýar.
Platin bilen bejerilen lukmançylyk silikonynyň düzüminde peroksidiň dargamagy önümleri ýok we ýokary biokompatisiýa bilen öwünýär. Oundara geýimlerinde, ýara yzlarynda we lukmançylyk enjamlaryny berkitmekde giňden ulanylýar. Zyýanly katalizatorlaryň ýoklugy, deriniň uzak wagtlap aragatnaşygy üçin amatly edýär.
Kwalifikasiýa derejeli lukmançylyk derejeli PTFE lentasy duýgurlygy, deriniň gyjyndyrylmagyna ýa-da sitotoksiklige sebäp bolmaýar we howply maddalary goýbermeýär. adaty iş temperaturasynda Biokompatisiýasynyň ýaramazlygy bolmazdan, ýokary temperaturaly sterilizasiýa gaýtalanyp bilýär.
Tankytly duýduryş: heselimleýji / asma örtükleriň nädogry saýlanylmagy ýa-da PTFE gaýtadan işlenilende zyýanly goşundylaryň goşulmagy biokompatisiýa çynlakaý zyýan ýetirer. 'Highokary temperatura ' diýlen PTFE lentalarynyň hemmesi medisina taýdan howpsuz däl - elmydama resminamalar bilen barlaň.
Maksatly aragatnaşyk ýerini (diňe deri bitewi, gytaklaýyn mukoz / gan aragatnaşygy ýa-da implantasiýa) we aragatnaşyk dowamlylygyny (gysga möhletli, uzak möhletli ýa-da hemişelik täsir) tassyklaň. Barlanylan synag çäginden daşarda ulanylsa, howpsuzlygyň güýji ýok.
Aragatnaşyk derejesi |
Adaty programmalar |
Barlamak zerur |
|---|---|---|
Deri däl |
Enjamy berkitmek, hirurgiki çyzgylar üçin lenta |
ISO 10993-10 (duýgurlyk / gyjyndyrma) |
Gytaklaýyn gan / mukoz kontakt |
Kateteriň düzülmegi, ýaranyň gyralary |
ISO 10993-4 (gemokompatisiýa) |
Implantasiýa |
Hemişelik enjam labyry |
Amatly däl - ýerine e-PTFE materiallaryny ulanyň |
Aokai PTFE lukmançylyk lentasy deri we gysga möhletli aragatnaşyk üçin tassyklanýar (≤24 sagat). Beýleki programmalar üçin öndüriji bilen maslahatlaşyň.
PTFE ýokary temperatura lentasy çenli üznüksiz hyzmat temperaturasyny goldaýar 260 ° C . 300 ° C-den ýokary temperaturalar, wodorod ftorid we perfluoroisobutilen ýaly ýokary zäherli gazlary çykaryp, PTFE-iň dargamagyna sebäp bolup biler.
Specialörite seresaplyk: Lazer skalpelleri we elektrohirurgiýa bölümleri ýaly lukmançylyk gurallarynda derrew ýerli gyzgynlyk bolup biler. Ortaça temperatura çäkde bolsa-da, gyzgyn nokatlar 300 ° C-den ýokary bolup biler. Üpjün ediji tarapyndan üpjün edilýän temperatura çäklerine laýyklykda berk işläň we ýeriň hakyky temperaturasyna gözegçilik ediň.
Lukmançylyk derejeli lentalaryň köpüsi sterilizasiýa usullaryna laýyk gelýär, ýöne hersiniň aýratyn talaplary bar.
Gabat gelýän: Hawa (köp synp)
Sikl: 15-30 minut
Bellik: Gaýtalanýan sikller ýelim güýjüni kem-kemden azaldyp biler. Öndüriji bilen sikl sanyny barlaň.
Gabat gelýän: Hawa
Möhüm talap: geçiriň ; ýeterlik aerasiýa Galyndy kanserogen etilen oksidini we zäherli önümlerini (etilen hlorohidrin, etilen glikol) ýok etmek üçin
Aerasiýa wagty: Adatça temperatura we materiallara baglylykda 7-14 gün
Gabat gelýän: Çäkli - aýratyn seresaplylyk gerek
Esasy gowaklar:
Gamma şöhlelenmesi PTFE molekulýar zynjyrlaryny döwüp, siňdirilmegine sebäp bolup biler
Silikonyň biri-birine bagly dykyzlygyny üýtgedip, bölekleýin ýelim delaminasiýasyna sebäp bolup biler
Iň ýokary dozasy adatça ≤25 kGy (öndüriji bilen tassyklaň)
Has ýokary dozalar lentany döwüp we ulanyp bolmaýar
Aokai PTFE maslahaty: gamma sterilizasiýasyny talap edýän programmalar üçin anyk tassyklama maglumatlary soraň. Dokumentleşdirilen doza çydamlylygy bilen gamma durnukly bahalary hödürleýäris.
Käbir lentalarda organiki erginleri öz içine alýan akril ýelimleýji ýa-da asma örtükler ulanylýar. Heselim gatlagynyň lukmançylyk ülňülerine laýykdygyny tassyklaň:
Galyndy gaharlandyryjy monomerler
Plastifikatorlar (mysal üçin, phalatlar)
Agyr metallar
Gerekli resminamalar:
tassyklaýan üpjün edijiniň resmi beýany BPA, lateks we ftalatlaryň ýoklugyny
Material kompozisiýa deklarasiýasy
Çykarylýan we elýeterli maglumatlar synag maglumatlary
PTFE ajaýyp himiki garşylyga eýe bolsa-da, käbir organiki erginlere ýa-da neşe serişdelerine uzak wagtlap çümdürilmegi sebäp bolup biler:
Material çişme
Heselimleýiş şowsuzlygy (delaminasiýa)
Daşary ýurt bedeniniň galyndylary
Hereket: Turbalar, ammar gaplary ýa-da suwuk ýol enjamlary taslanylanda himiki laýyklygy bahalandyryň.
Örän arassa lukmançylyk şertlerinde bölejikleriň dökülmegi möhüm aladadyr.
Dyrnaklaryň öňüni alyň: Ulanylmazdan ozal lentany dolandyrmak üçin ýiti gurallary ulanmaň - dyrnaklar bölejikleri döredip we hapalanýan ýerleri döredip biler.
Galyndylary azaldyň: Lentany keseniňizde arassa gaýçy ýa-da awtomat kesiji ulanyň. El ýyrtmakdan gaça duruň.
Gatnaşmak proseduralary üçin: bilen önümleri saýlaň . Möhürli tozansyz gyralary we bölejikleriniň az çykmagy
Programmany deslapky arassalamak: bilen nemlendirilen lintsiz mata bilen süpüriň . izopropil alkogoly Iberilmezden ozal hapalaýjylary aýyrmak üçin
Özbaşdak biokompatisiýa synag hasabaty ýeterlik däl. Aokai PTFE üpjün edijä üpjün etmegi tabşyrmagy maslahat berýär:
Resminama |
Maksat |
|---|---|
ISO 10993-1 biokompatisiýa baha beriş hasabaty |
Umumy baha beriş çarçuwasy |
CNAS ýa-da GLP barlaghanalary tarapyndan tassyklanan asyl doly synag hasabatlary |
Barlap boljak synag subutnamalary |
Material kompozisiýa beýannamalary we MSDS |
Himiki howpsuzlyk maglumatlary |
Sterilizasiýa garşylygy üçin tassyklama maglumatlary |
Sikl çäkleri we doza çydamlylygy |
Material garramak we ýaramlylyk möhleti |
Möhleti we saklanyş şertleri |
Aokai PTFE ähli lukmançylyk derejeli lentalar bilen doly resminamalar paketlerini hödürleýär. Şeýle hem jikme-jik tehniki faýllar bilen kadalaşdyryjy tabşyryklary goldap bileris.
Talap |
Hereket |
|---|---|
Biokompatisiýa |
ISO 10993 synag netijelerini barlaň (sitotoksiklik, duýgurlyk, gaharlanma) |
Temperatura |
60260 ° C galyň; lukmançylyk gurallaryndaky gyzgyn nokatlara gözegçilik etmek |
Sterilizasiýa |
Bug / EO / gamma öndüriji bilen tassyklaň; gamma ≤25kGy görkezilmedik bolsa |
Heselim howpsuzlygy |
BPA, lateks, phalat ýa-da gaharlandyryjy monomerleriň ýokdugyny tassyklaň |
Bölejiklere gözegçilik |
Gatnaşmak proseduralary üçin möhürlenen, pes derejeli bahalary ulanyň |
Resminamalar |
ISO 10993 hasabatlaryny, MSDS, sterilizasiýa tassyklamasyny we garrylyk maglumatlary alyň |
Aragatnaşyk gerimi |
Diňe tassyklanan aragatnaşyk derejesinde ulanyň (deri, gysga möhletli) |
Aokai PTFE doly ISO 10993 resminamalary we önelgesizligi tassyklamak goldawy bilen lukmançylyk derejeli PTFE lentasyny üpjün edýär. Tehniki faýllar we nusga haýyşlary üçin bize ýüz tutuň.
Bu tehniki resminama tarapyndan üpjün edilýär Jiangsu Aokai New Materials Technology Co., Ltd.
PTFE ýokary temperatura matalary, lukmançylyk PTFE ýokary temperatura lentalary, PTFE ýokary temperatura tor guşaklary, üznüksiz laminator guşaklary, bir taraply PTFE mata, ýokary temperatura çydamly konweýer guşaklary we ýylylyga çydamly süýümli aýna mata ýaly doly önümlerimiz üçin jikme-jik spesifikasiýa, amaly ýagdaýlar we ýöriteleşdirilen çözgütler gerek bolsa, aşakdaky kanallar arkaly habarlaşmagyňyzy haýyş edýäris:
Jenap Guo: +86 18944819998
Jenap Liu: +86 13705266308
Müşderilere bir bitewi ýöriteleşdirilen material çözgütleri we oýlanyşykly doly hyzmat goldawyny bermäge bagyşlanan hünär we bitewilik ýörelgelerine eýerýäris.