طبي ڊوائيس جي پيداوار ۾، نسبندي جو سامان، ۽ جراحي اوزار جي موصليت، PTFE Adhesive ٽيپ هڪ نازڪ ڪردار ادا ڪري ٿي. پر جڏهن ٽيپ مريضن يا جراثيم کان پاڪ ماحول سان رابطو ڪري ٿي، هڪ سوال اهم ٿي وڃي ٿو: ڇا اهو محفوظ آهي؟
ميڊيڪل-گريڊ PTFE ٽيپ سخت biocompatibility معيار ملڻ گهرجي. PTFE ذيلي ذخيرو خود انتهائي غير فعال آهي، پر چپکڻ وارو، پرائمر ڪوٽنگ، ۽ پروسيسنگ حالتون سڀئي مجموعي حفاظت تي اثر انداز ڪن ٿا.
Aokai PTFE مڪمل ISO 10993 دستاويزن سان طبي-گريڊ PTFE ٽيپ فراهم ڪري ٿو. هي گائيڊ بايو مطابقت جي ڪارڪردگي، ايپليڪيشن احتياط، ۽ نازڪ حفاظتي خيالات جو احاطو ڪري ٿو.
بايو مطابقت ڪارڪردگي - ميڊيڪل-گريڊ حفاظت جو بنياد
1. PTFE ذيلي ذخيرو - موروثي طور تي بايو مطابقت
PTFE خاصيتون غير معمولي ڪيميائي جڙت، بمشکل ڪنهن به مواد سان رد عمل ۽ تباهي جي مزاحمت. اهو قدرتي طور تي ضد چپپڻ واري ملڪيت ۽ گهٽ رگڙ جي گنجائش فراهم ڪري ٿو، باقي رهي ٿو حياتياتي طور تي جسم جي بافتن ۽ رطوبتن جي خلاف رد عمل جي رد عمل جي بغير. اهو پوليمر جي وچ ۾ سڀ کان وڌيڪ مشهور بايو مطابقت رکندڙ تاريخ سان گڏ آهي.
2. ميڊيڪل-گريڊ سلڪون چپڪندڙ - پلاٽينم-علاج
پلاٽينم-علاج ٿيل طبي سلڪون شامل نه آهي پروڊڪٽس جي خراب ٿيڻ واري پروڊڪٽس ۽ اعلي بايوڪمپيٽيبلٽي کي فخر ڪري ٿو. اهو وڏي پيماني تي زخم جي ڊريسنگ، داغ پيچ، ۽ طبي ڊوائيس جي ٺهڻ ۾ لاڳو ٿئي ٿو. نقصانڪار ڪيٽالسٽن جي غير موجودگي ان کي ڊگھي چمڙي جي رابطي لاءِ موزون بڻائي ٿي.
3. مجموعي طور تي جامع ڪارڪردگي
قابليت وارو طبي گريڊ PTFE ٽيپ عام آپريٽنگ گرمي پد ۾ حساسيت، چمڙي جي جلن، يا سائٽوٽوڪسائيٽي کي متاثر نٿو ڪري ، ۽ ڪو به خطرناڪ مواد جاري نٿو ڪري. اهو بار بار تيز گرمي جي نس بندي کي برداشت ڪري سگهي ٿو بغير ان جي بايو مطابقت جي خراب ٿيڻ کان.
نازڪ ڊيڄاريندڙ: چپڪندڙ / پرائمر ڪوٽنگن جي غلط چونڊ، يا PTFE پروسيسنگ دوران نقصانڪار اضافو شامل ڪرڻ، بائيو مطابقت کي سختي سان سمجهوتو ڪندو. نه سڀئي PTFE ٽيپ جيڪي ليبل ٿيل آهن 'High-temperature' طبي لحاظ کان محفوظ آهن - هميشه دستاويزن سان تصديق ڪريو.
ايپليڪيشن لاء نازڪ احتياط
1. سختي سان ارادو استعمال جي گنجائش سان عمل ڪريو
ھدف جي رابطي واري سائيٽ جي تصديق ڪريو (صرف برقرار چمڙي، اڻ سڌي طرح ميوڪوسل / رت جو رابطو، يا امپلانٽيشن) ۽ رابطي جي مدت (مختصر مدت، ڊگھي مدت، يا مستقل نمائش). جيڪڏهن تصديق ٿيل ٽيسٽ جي دائري کان ٻاهر استعمال ڪيو وڃي ته حفاظت جي صحيحيت باطل آهي.
رابطي جي سطح
عام ايپليڪيشنون
تصديق گهربل
برقرار جلد
ڊيوائس فڪسيشن، ٽيپ سرجيڪل پرتن لاءِ
ISO 10993-10 (sensitization/irritation)
اڻ سڌي طرح رت / mucosal رابطي
ڪيٿيٽر لڳائڻ، زخم جي ڊريسنگ ڪنڊن
ISO 10993-4 (hemocompatibility)
تڪميل
مستقل ڊوائيس اينڪرنگ
مناسب نه آهي - بدران e-PTFE مواد استعمال ڪريو
Aokai PTFE طبي ٽيپ برقرار چمڙي ۽ مختصر مدت جي رابطي لاءِ تصديق ٿيل آهي (≤24 ڪلاڪ). ٻين ايپليڪيشنن لاء، ٺاهيندڙ سان صلاح ڪريو.
2. ڪڏهن به گرمي جي مزاحمت جي حد کان وڌيڪ نه ڪريو
PTFE تيز گرمي پد واري ٽيپ تائين مسلسل خدمت جي درجه حرارت کي سپورٽ ڪري ٿي 260 ° C . گرمي پد 300 ° C کان وڌيڪ ٿي سگھي ٿو PTFE جي خراب ٿيڻ جو سبب بڻائين، انتهائي زهريلي گيسز کي خارج ڪري ٿي جن ۾ هائڊروجن فلورائڊ ۽ پرفلوورو آئسوبوٽيلين شامل آهن.
خاص احتياط: طبي آلات جهڙوڪ ليزر اسڪيلپلس ۽ اليڪٽررو سرجيڪل يونٽن ۾، فوري طور تي مقامي گرمي ٿي سگهي ٿي. جيتوڻيڪ سراسري گرمي پد جي حدن جي اندر آهي، گرم هنڌون 300 ° C کان وڌيڪ ٿي سگهن ٿيون. سپلائر پاران مهيا ڪيل درجه حرارت جي حدن جي مطابق سختي سان ڪم ڪريو ۽ حقيقي سطح جي گرمي جي نگراني ڪريو.
نسبندي جا طريقا - صرف تصديق ٿيل عملن تي عمل ڪريو
اڪثر طبي-گريڊ ٽيپ ڪيترن ئي نسبندي طريقن سان گڏ هوندا آهن، پر هر هڪ کي مخصوص گهربل آهن.
1. هاء پريشر سٿري ٿيل ٻاڦ جي نس بندي (121-134 ° C)
مطابقت: ها (گهڻا گريڊ)
چڪر: 15-30 منٽ
نوٽ: بار بار چڪر شايد آهستي آهستي چپپڻ واري طاقت کي گھٽائي سگھن ٿا. ڪارخانيدار سان چڪر جي ڳڻپ جي تصديق ڪريو.
2. Ethylene oxide (EO) sterilization
مطابقت: ها
نازڪ گهرج: انتظام ڪريو ڪافي هوا جو بقايا ڪارڪينجنڪ ايٿيلين آڪسائيڊ ۽ ان جي زهريلي ضمني پروڊڪٽس (ايٿيلين ڪلوروهائيڊرين، ايٿيلين گلائڪول) کي ختم ڪرڻ لاءِ
هوا جو وقت: عام طور تي 7-14 ڏينهن حرارت ۽ مواد تي منحصر آهي
3. گاما شعاع شعاع
مطابقت: محدود - خاص احتياط گھربل
اهم خبرداريون:
گاما شعاع PTFE ماليڪيولر زنجيرن کي ٽوڙي سگھي ٿو، جنهن جي ڪري ڦڦڙن جو سبب بڻجن ٿا
سلڪون ڪراس لنڪنگ جي کثافت کي تبديل ڪري سگھي ٿو، جزوي چپپڻ واري ڊيليشن جو سبب
وڌ ۾ وڌ دوز عام طور تي ≤25 kGy (ٺاهيندڙ سان تصديق ڪريو)
وڌيڪ دوز شايد ٽيپ کي خراب ۽ ناقابل استعمال ڪري سگھن ٿا
Aokai PTFE سفارش: ايپليڪيشنن لاءِ جن کي گاما نسبندي جي ضرورت آهي، مخصوص تصديق واري ڊيٽا جي درخواست ڪريو. اسان گاما-مستحڪم گريڊ پيش ڪندا آهيون دستاويزي دوز رواداري سان.
Adhesive ۽ Primer Coatings جي حفاظت جي تصديق ڪريو
ڪجهه ٽيپ استعمال ڪن ٿا acrylic Adhesive يا پرائمر ڪوٽنگون جن ۾ نامياتي محلول شامل آهن. پڪ ڪريو ته چپپڻ واري پرت طبي معيارن کي پورو ڪري ٿي، مفت ۾:
بقايا irritant monomers
پلاسٽڪائزر (مثال طور، phthalates)
ڳري ڌاتو
گهربل دستاويز:
فراهم ڪندڙ کان رسمي بيان BPA، latex، ۽ phthalates جي غير موجودگي جي تصديق ڪندي
مواد جي جوڙجڪ جو اعلان
Extractables ۽ leachables ٽيسٽ ڊيٽا
دواسازي، مضبوط تيزاب، ۽ Alkalis سان مسلسل رابطي کان پاسو ڪريو
جيتوڻيڪ PTFE شاندار ڪيميائي مزاحمت تي فخر ڪري ٿو، ڪجهه نامياتي محلولن يا دوائن جي گاڏين ۾ ڊگھي عرصي تائين وسرڻ سبب ٿي سگھي ٿو:
مواد جي سوڄ
چپڪندڙ ناڪامي (ڊيلامينيشن)
غير ملڪي جسم جي باقيات
عمل: ڪيميائي مطابقت جي تشخيص کي منظم ڪريو جڏهن ڊزائيننگ ٽيوبنگ، اسٽوريج ڪنٽينرز، يا سيال-پاٿ ڊوائيسز.
Aokai PTFE مڪمل دستاويزي پيڪيجز فراهم ڪري ٿو سڀني طبي-گريڊ ٽيپ جي ترسيل سان. اسان تفصيلي ٽيڪنيڪل فائلن سان ريگيوليٽري جمع ڪرائڻ جي پڻ مدد ڪري سگھون ٿا.
خلاصو - ميڊيڪل-گريڊ PTFE ٽيپ چونڊ چيڪ لسٽ
گهرج
عمل
حياتياتي مطابقت
تصديق ڪريو ISO 10993 ٽيسٽ جا نتيجا (cytotoxicity, sensitization, irritation)
گرمي پد
رهڻ ≤ 260 ° C؛ طبي آلات تي گرم هنڌن جي نگراني ڪريو
نسب ڪرڻ
ٺاهيندڙ سان ٻاڦ/اي او/گاما جي تصديق ڪريو؛ گاما ≤25kGy جيستائين بيان نه ڪيو وڃي
Adhesive حفاظت
BPA، latex، phthalates، يا irritant monomers جي تصديق نه ڪريو
ذرو ڪنٽرول
استعمال ڪريو سيل-ايجنڊا، گھٽ-شيڊنگ گريڊ مداخلت واري طريقيڪار لاء
دستاويزي
حاصل ڪريو ISO 10993 رپورٽون، MSDS، نسبندي جي تصديق، ۽ عمر جي ڊيٽا
رابطي جو دائرو
صرف تصديق ٿيل رابطي جي سطح جي اندر استعمال ڪريو (برقرار جلد، مختصر مدت)
Aokai PTFE مڪمل ISO 10993 دستاويزن ۽ sterility جي تصديق جي حمايت سان طبي-گريڊ PTFE ٽيپ مهيا ڪري ٿي. ٽيڪنيڪل فائلن ۽ نموني جي درخواستن لاء اسان سان رابطو ڪريو.
