אין מאַנופאַקטורינג פון מעדיציניש מיטל, סטעראַליזיישאַן ויסריכט און כירורגיש ינסאַליישאַן ינסאַליישאַן, PTFE קלעפּיק טאַשמע פיעסעס אַ קריטיש ראָלע. אָבער ווען די טייפּ קאָנטאַקט פּאַטיענץ אָדער סטערילע ינווייראַנמאַנץ, איין קשיא ווערט העכסט: איז עס זיכער?
מעדיציניש-מיינונג PTFE טייפּ מוזן טרעפן שטרענג ביאָקאָמפּאַטיביליטי סטאַנדאַרדס. די PTFE סאַבסטרייט זיך איז העכסט ינערט, אָבער די קלעפּיק, אָנפאַנגער קאָוטינגז און פּראַסעסינג טנאָים אַלע ווירקן די קוילעלדיק זיכערקייַט.
Aokai PTFE סאַפּלייז מעדיציניש-מיינונג PTFE טאַשמע מיט פול ISO 10993 דאַקיומענטיישאַן. דער פירער קאָווערס פאָרשטעלונג פון ביאָקאָמפּאַטיביליטי, אַפּלאַקיישאַן פּריקאָשאַנז און קריטיש זיכערקייַט קאַנסידעריישאַנז.
1. פּטפע סאַבסטרייט - ינכעראַנטלי בייאָוקאַמפּאַטאַבאַל
PTFE פֿעיִקייטן יקסעפּשאַנאַל כעמישער ינערטנאַס, קוים רעאַגירן מיט קיין סאַבסטאַנסיז און אַנטקעגנשטעלנ זיך דערנידעריקונג. עס געוויינטלעך דיליווערז אַנטי-קלעפּיק פּראָפּערטיעס און אַ נידעריק רייַבונג קאָואַפישאַנט, רוען בייאַלאַדזשיקאַללי ינערט קעגן גוף געוועבן און פלוידס אָן טריגערינג רידזשעקשאַן ריאַקשאַנז. עס ראַנגקט צווישן די פּאָלימערס מיט דער בעסטער-באקאנט ביאָקאָמפּאַטיביליטי ביז אַהער.
2. מעדיציניש-מיינונג סיליקאָנע קלעפּיק - פּלאַטינום-געהיילט
פּלאַטינום-געהיילט מעדיציניש סיליקאָנע כּולל קיין פּעראַקסייד דיקאַמפּאָוזישאַן בייפּראָדוקטן און באָוס העכער ביאָקאָמפּאַטיביליטי. עס איז וויידלי געווענדט אין ווונד דרעסינגז, שראַם פּאַטשאַז און פיקסיישאַן פון מעדיציניש מיטל. דער אַוועק פון שעדלעך קאַטאַליסץ מאכט עס פּאַסיק פֿאַר פּראַלאָנגד הויט קאָנטאַקט.
קוואַלאַפייד מעדיציניש-מיינונג PTFE טייפּ ינדוסיז קיין סענסיטיזיישאַן, הויט יריטיישאַן אָדער סיטאָטאָקסיסיטי אונטער נאָרמאַל אַפּערייטינג טעמפּעראַטורעס, און ריליסיז קיין כאַזערדאַס סאַבסטאַנסיז. עס קענען וויטסטאַנד ריפּיטיד הויך-טעמפּעראַטור סטעראַליזיישאַן אָן דיטיריעריישאַן פון זייַן ביאָקאָמפּאַטיביליטי.
קריטיש ווארענונג: ימפּראַפּער סעלעקציע פון אַדכיסיווז / אָנפאַנגער קאָוטינגז, אָדער אַדישאַן פון שעדלעך אַדאַטיווז בעשאַס PTFE פּראַסעסינג, וועט סאַווירלי קאָמפּראָמיס ביאָקאָמפּאַטיביליטי. ניט אַלע PTFE טייפּס מיט 'הויך-טעמפּעראַטור' זענען מעדאַקלי זיכער - שטענדיק באַשטעטיקן מיט דאַקיומענטיישאַן.
קריטיש פּריקאָשאַנז פֿאַר אַפּלאַקיישאַן
1. שטרענג נאָכקומען מיט בדעה נוצן פאַרנעם
באַשטעטיקן די ציל קאָנטאַקט פּלאַץ (בלויז בעשאָלעם הויט, ומדירעקט מיוקאָוסאַל / בלוט קאָנטאַקט, אָדער ימפּלאַנטיישאַן) און קאָנטאַקט געדויער (קורץ-טערמין, לאַנג-טערמין אָדער שטענדיק ויסשטעלן). זיכערהייט גילטיקייַט איז פּאָסל אויב געוויינט ווייַטער פון די וואַלאַדייטאַד פּרובירן פאַרנעם.
קאָנטאַקט מדרגה |
טיפּיש אַפּלאַקיישאַנז |
וואַלאַדיישאַן פארלאנגט |
בעשאָלעם הויט |
מיטל פיקסיישאַן, טייפּ פֿאַר כירורגיש דראַפּעס |
ISO 10993-10 (סענסיטיזאַטיאָן / יריטיישאַן) |
ומדירעקט בלוט / מיוקאָוסאַל קאָנטאַקט |
קאַטאַטער פיקסיישאַן, ווונד סאָוס עדזשאַז |
ISO 10993-4 (העמאָקאָמפּאַטיביליטי) |
ימפּלאַנטיישאַן |
פּערמאַנענט מיטל אַנגקערינג |
ניט פּאַסיק - אַנשטאָט ניצן E-PTFE מאַטעריאַלס |
אַאָקאַי PTFE מעדיציניש טאַשמע איז וואַלאַדייטאַד פֿאַר בעשאָלעם הויט און קורץ-טערמין קאָנטאַקט (≤24 שעה). פֿאַר אנדערע אַפּלאַקיישאַנז, באַראַטנ די פאַבריקאַנט.
2. קיינמאָל יקסיד טעמפּעראַטור קעגנשטעל לימאַץ
PTFE הויך-טעמפּעראַטור טאַשמע שטיצט קעסיידערדיק דינסט טעמפּעראַטורעס אַרויף צו 260 °C . טעמפּעראַטורעס יקסיד 300 ° C קען צינגל PTFE דיקאַמפּאָוזישאַן, ריליסינג העכסט טאַקסיק גאַסאַז אַרייַנגערעכנט הידראָגען פלאָרייד און פּערפלואָראָיסאָבוטילענע.
ספּעציעלע וואָרענען: אין מעדיציניש ינסטראַמאַנץ אַזאַ ווי לאַזער סקאַלפּעלס און עלעקטראָכירורגיקאַל וניץ, ינסטאַנטאַניאַס היגע אָוווערכיטינג קענען פּאַסירן. אפילו אויב די דורכשניטלעך טעמפּעראַטור איז ין לימאַץ, הייס ספּאַץ קען יקסיד 300 ° C. אַרבעטן שטרענג אין לויט מיט די טעמפּעראַטור לימאַץ צוגעשטעלט דורך די סאַפּלייער און מאָניטאָר פאַקטיש ייבערפלאַך טעמפּעראַטורעס.
סטעריליזיישאַן מעטהאָדס - נאָכגיין בלויז וואַלאַדייטאַד פּראָוסידזשערז
רובֿ מעדיציניש-מיינונג טייפּס זענען קאַמפּאַטאַבאַל מיט קייפל סטעראַליזיישאַן מעטהאָדס, אָבער יעדער האט ספּעציפיש רעקווירעמענץ.
1. הויך-דרוק סאַטשערייטאַד פּאַרע סטעראַליזיישאַן (121-134 ° C)
2. עטהילענע אַקסייד (עאָ) סטעראַליזיישאַן
קאַמפּאַטאַבאַל: יאָ
קריטיש פאָדערונג: אָנפירן גענוג אַעראַטיאָן צו עלימינירן ריזידזשואַל קאַרסאַנאָודזשעניק עטאַלין אַקסייד און זייַן טאַקסיק בייפּראָדוקטן (עטהילן טשלאָראָהידרין, עטאַלין גלייקאָל)
אַעראַטיאָן צייט: טיפּיקלי 7-14 טעג דיפּענדינג אויף טעמפּעראַטור און מאַטעריאַל
3. גאַמאַ שטראַל יריידייישאַן
Aokai PTFE רעקאָמענדאַציע: פֿאַר אַפּלאַקיישאַנז וואָס דאַרפן גאַמאַ סטעראַליזיישאַן, בעטן ספּעציפיש וואַלאַדיישאַן דאַטן. מיר פאָרשלאָגן גאַמאַ-סטאַביל גראַדעס מיט דאַקיומענטאַד דאָזע טאָלעראַנץ.
באַשטעטיקן די זיכערקייַט פון קלעפּיק און אָנפאַנגער קאָוטינגז
עטלעכע טייפּס נוצן אַקריליק קלעפּיק אָדער אָנפאַנגער קאָאַטינגס מיט אָרגאַניק סאָלוואַנץ. באַשטעטיקן אַז די קלעפּיק שיכטע מיץ מעדיציניש סטאַנדאַרדס, פריי פון:
פארלאנגט דאָקומענטאַטיאָן:
פאָרמאַל דערקלערונג פון די סאַפּלייער סערטאַפייינג דער אַוועק פון BPA, לייטעקס און פטהאַלאַטעס
מאַטעריאַל זאַץ דעקלאַראַציע
עקסטראַקטאַבלעס און לאַטשאַבלעס פּרובירן דאַטן
כאָטש PTFE באָוס בוילעט כעמישער קעגנשטעל, פּראַלאָנגד טבילה אין זיכער אָרגאַניק סאָלוואַנץ אָדער מעדיצין קאַריערז קען פאַרשאַפן:
קאַמף: אָנפירן כעמישער קאַמפּאַטאַבילאַטי אַסעסמאַנט ווען דיזיינינג טובינג, סטאָרידזש קאַנטיינערז אָדער פליסיק דרך דעוויסעס.
קאָנטראָל ייבערפלאַך באַהאַנדלונג און פּאַרטאַקאַל שעדינג
אין הינטער-ריין מעדיציניש ינווייראַנמאַנץ, פּאַרטאַקאַל שעדינג איז אַ קריטיש דייַגע.
פאַרהיטן סקראַטשיז: דו זאלסט נישט נוצן שאַרף מכשירים צו שעפּן טייפּ איידער נוצן - סקראַטשיז קענען דזשענערייט פּאַרטיקאַלז און שאַפֿן קאַנטאַמאַניישאַן זייטלעך.
מינאַמייז דעבריס: ווען קאַטינג טייפּ, נוצן ריין שער אָדער אָטאַמייטיד קאַטערז. ויסמיידן האַנט-טריינג.
פֿאַר ינטערווענטיאָן פּראָוסידזשערז: אויסקלייַבן פּראָדוקטן מיט געחתמעט שטויב-פריי עדזשאַז און נידעריק פּאַרטאַקאַל ימישאַן.
פאַר-אַפּפּליקאַטיאָן רייניקונג: ווישן סערפאַסיז מיט אַ לינט-פריי שטאָף דאַמפּאַנד מיט יסאָפּראָפּיל אַלקאָהאָל צו באַזייַטיקן קאַנטאַמאַנאַנץ איידער אַפּלאַקיישאַן.
בעטן גאַנץ קאָמפּליאַנסע דאַקיומענטיישאַן - ווייַטער פון די טעסט באריכט
א סטאַנדאַלאָנע ביאָקאָמפּאַטיביליטי פּראָבע באַריכט איז ניט גענוגיק. Aokai PTFE רעקאַמענדז מאַנדייטינג די סאַפּלייער צו צושטעלן:
דאָקומענט |
ציל |
יסאָ 10993-1 ביאָקאָמפּאַטיביליטי אפשאצונג באַריכט |
קוילעלדיק אַסעסמאַנט פריימווערק |
אָריגינעל פול פּרובירן ריפּאָרץ סערטאַפייד דורך CNAS אָדער GLP לאַבאָראַטאָריעס |
וועריפיאַבלע פּרובירן זאָגן |
מאַטעריאַל זאַץ דעקלעריישאַנז און MSDS |
כעמישער זיכערקייַט דאַטן |
וואַלאַדיישאַן דאַטן פֿאַר סטעראַליזיישאַן קעגנשטעל |
ציקל לימאַץ און דאָזע טאָלעראַנץ |
מאַטעריאַל יידזשינג און פּאָליצע לעבן דאַטן |
עקספּעריישאַן און סטאָרידזש טנאָים |
Aokai PTFE גיט פול דאַקיומענטיישאַן פּאַקאַדזשאַז מיט אַלע מעדיציניש-מיינונג טייפּ טראַנספּאָרט. מיר קענען אויך שטיצן רעגולאַטאָרי סאַבמישאַנז מיט דיטיילד טעכניש טעקעס.
קיצער - פּטפע טייפּ סעלעקציע טשעקליסט פֿאַר מעדיציניש-גראַד
פאָדערונג |
קאַמף |
ביאָקאָמפּאַטיביליטי |
באַשטעטיקן ISO 10993 פּרובירן רעזולטאַטן (סיטאָטאָקסיסיטי, סענסיטיזיישאַן, יריטיישאַן) |
טעמפּעראַטור |
בלייַבן ≤260 °C; מאָניטאָר הייס ספּאַץ אויף מעדיציניש ינסטראַמאַנץ |
סטעריליזאַטיאָן |
וואַלאַדייט פּאַרע / עאָ / גאַמאַ מיט פאַבריקאַנט; גאַמאַ ≤25 קגי סייַדן סטייטיד |
קלעפּיק זיכערקייַט |
באַשטעטיקן קיין BPA, לייטעקס, פטהאַלאַטעס אָדער יראַטאַנט מאַנאַמערז |
פּאַרטאַקאַל קאָנטראָל |
ניצן געחתמעט-ברעג, נידעריק-שעדינג גראַדעס פֿאַר ינטערווענטשאַנאַל פּראָוסידזשערז |
דאָקומענטאַטיאָן |
באַקומען ISO 10993 ריפּאָרץ, MSDS, סטעראַליזיישאַן וואַלאַדיישאַן און יידזשינג דאַטן |
קאָנטאַקט פאַרנעם |
נוצן בלויז אין וואַלאַדייטאַד קאָנטאַקט מדרגה (בעשלעך הויט, קורץ-טערמין) |
Aokai PTFE גיט מעדיציניש-מיינונג PTFE טאַשמע מיט פול ISO 10993 דאַקיומענטיישאַן און סטעראַליטי וואַלאַדיישאַן שטיצן. קאָנטאַקט אונדז פֿאַר טעכניש טעקעס און מוסטער ריקוועס.
דעם טעכניש דאָקומענט איז צוגעשטעלט דורך Jiangsu Aokai New Materials Technology Co., Ltd.
אויב איר דאַרפֿן דיטיילד ספּעסאַפאַקיישאַנז, אַפּלאַקיישאַן קאַסעס און קאַסטאַמייזד סאַלושאַנז פֿאַר אונדזער פול פּראָדוקט קייט אַרייַנגערעכנט PTFE הויך-טעמפּעראַטור פאַבריקס, מעדיציניש PTFE הויך-טעמפּעראַטור טייפּס, PTFE הויך-טעמפּעראַטור מעש בעלץ, סימלאַס לאַמינאַטאָר בעלץ, איין-סיידאַד PTFE שטאָף, הויך-טעמפּעראַטור קעגנשטעליק קאַנווייער בעלץ און היץ-קעגנשטעליק קאַנאַל, ביטע קאָנטאַקט אונדז:
מיר אַדכיר צו די פּרינסאַפּאַלז פון פּראַפעשאַנאַליזאַם און אָרנטלעכקייַט, דעדאַקייטאַד צו צושטעלן קאַסטאַמערז מיט איין-האַלטן קאַסטאַמייזד מאַטעריאַל סאַלושאַנז און פאַרטראַכט פול-דינסט שטיצן.
