د طبي وسایلو په تولید کې، د تعقیم کولو تجهیزات، او د جراحي وسایلو موصلیت، د PTFE چپکونکي ټیپ مهم رول لوبوي. مګر کله چې ټیپ د ناروغانو یا تعقیم چاپیریال سره اړیکه ونیسي، یوه پوښتنه خورا مهمه ده: ایا دا خوندي دی؟
د طبي درجې PTFE ټیپ باید د بایو مطابقت سخت معیارونه پوره کړي. د PTFE سبسټریټ پخپله خورا غیر فعال دی ، مګر چپکونکي ، پریمر کوټینګونه ، او د پروسس شرایط ټول ټول خوندیتوب اغیزه کوي.
Aokai PTFE د بشپړ ISO 10993 اسنادو سره د طبي درجې PTFE ټیپ چمتو کوي. دا لارښود د بایو مطابقت فعالیت ، د غوښتنلیک احتیاطي تدابیر ، او د خوندیتوب مهم نظرونه پوښي.
1. د PTFE سبسټریټ - په طبیعي توګه بایوکمپیټیبل
PTFE غیر معمولي کیمیاوي بې ثباتي لري، په سختۍ سره د کوم موادو سره غبرګون کوي او د تخریب مقاومت کوي. دا په طبیعي ډول د چپکونکي ضد ملکیتونه او د ټیټ رګ کمیت وړاندې کوي ، پرته له دې چې د رد عکس العمل رامینځته کړي د بدن نسجونو او مایعاتو پروړاندې بیولوژیکي پلوه غیر فعال پاتې کیږي. دا د پولیمرونو په مینځ کې ځای لري چې تر دې دمه ترټولو غوره پیژندل شوي بایو مطابقت لري.
2. د طبي درجې سیلیکون چپکونکی - پلاټینم درملنه
د پلاټینم درملنه شوي طبي سیلیکون د پیرو اکسایډ تخریب ضمني محصولات نلري او غوره بایو مطابقت لري. دا په پراخه پیمانه د زخمونو پوښلو، داغونو پیچونو، او د طبي وسایلو فکسیشن کې کارول کیږي. د زیان رسونکي کتلست نشتوالی دا د پوستکي اوږد تماس لپاره مناسب کوي.
د وړ طبي درجې PTFE ټیپ د نورمال عملیاتي تودوخې لاندې هیڅ حساسیت ، د پوټکي خارښت یا سایټوټوکسیکیت نه هڅوي ، او هیڅ خطرناک توکي نه خپروي. دا کولی شي د تکرار لوړ تودوخې تعقیم سره مقاومت وکړي پرته لدې چې د دې بایو مطابقت له خرابیدو څخه.
جدي خبرداری: د چپکونکو / پرائمر کوټینګونو ناسم انتخاب، یا د PTFE پروسس کولو په جریان کې د زیان رسونکي اضافو اضافه کول به په جدي ډول د بایو مطابقت سره موافقت وکړي. ټول PTFE ټیپونه چې د 'لوړ تودوخې' لیبل شوي په طبي لحاظ خوندي ندي - تل د اسنادو سره تصدیق کړئ.
د غوښتنلیک لپاره مهم احتیاطونه
1. په کلکه د ټاکل شوي کارونې ساحې سره موافقت وکړئ
د نښه شوي تماس ځای تایید کړئ (یوازې د پوستکي پاتې، غیر مستقیم مغز / د وینې اړیکه، یا امپلانټیشن) او د تماس موده (لنډمهاله، اوږدمهاله، یا دایمي تماس). د خوندیتوب اعتبار باطل دی که چیرې د تایید شوي ازموینې ساحې څخه بهر وکارول شي.
د اړیکو کچه |
عادي غوښتنلیکونه |
تایید ته اړتیا ده |
ثابت پوستکی |
د وسیلې فکسیشن، د جراحي پردو لپاره ټیپ |
ISO 10993-10 (حساسیت/خارش) |
غیر مستقیم د وینې / میوکوز سره اړیکه |
د کیتیټر فکسیشن، د زخم د پوښ کولو څنډې |
ISO 10993-4 (hemocompatibility) |
امپلانټیشن |
د دایمي وسیلې لنگر کول |
مناسب نه دی - پرځای یې د e-PTFE مواد وکاروئ |
د Aokai PTFE طبي ټیپ د ثابت پوټکي او لنډ مهاله تماس (≤24 ساعتونو) لپاره تایید شوی. د نورو غوښتنلیکونو لپاره، د جوړونکي سره مشوره وکړئ.
2. هیڅکله د تودوخې مقاومت حدونو څخه تجاوز مه کوئ
د PTFE د لوړ تودوخې ټیپ تر 260 ° C پورې د دوامداره خدماتو تودوخې ملاتړ کوي . د تودوخې درجه د 300 درجو څخه پورته کیدی شي د PTFE تخریب رامینځته کړي، د هایدروجن فلورایډ او پرفلوورواسوبیتلین په شمول خورا زهرجن ګازونه خوشې کوي.
ځانګړی احتیاط: په طبي وسایلو کې لکه لیزر سکالپیلز او الیکټرو سرجیکل واحدونو کې، سمدستي ځایی ډیر تودوخه واقع کیدی شي. حتی که منځنۍ تودوخه د حدونو دننه وي، ګرم ځایونه ممکن د 300 درجو څخه زیات وي. د عرضه کونکي لخوا چمتو شوي د تودوخې محدودیتونو سره سم په کلکه عمل وکړئ او د سطحې ریښتیني تودوخې څارنه وکړئ.
د تعقیم کولو میتودونه - یوازې تایید شوي پروسیجرونه تعقیب کړئ
ډیری طبي درجې ټیپونه د تعقیم کولو ډیری میتودونو سره مطابقت لري ، مګر هر یو ځانګړي اړتیاوې لري.
1. د لوړ فشار سنتر شوي بھاپ تعقیم (121-134 درجې)
2. د ایتیلین اکسایډ (EO) تعقیم کول
مطابقت: هو
جدي اړتیا: ترسره کړئ کافي هوا د پاتې کارسنجینک ایتیلین اکسایډ او د هغې زهرجن ضمني محصولات (ایتیلین کلوروهایډرین، ایتیلین ګلایکول) له مینځه وړلو لپاره
د هوا کولو وخت: معمولا 7-14 ورځې د تودوخې او موادو پورې اړه لري
3. د ګاما وړانګو شعاع
د Aokai PTFE سپارښتنه: د غوښتنلیکونو لپاره چې د ګاما تعقیم کولو ته اړتیا لري، د ځانګړي تایید ډیټا غوښتنه وکړئ. موږ د مستند دوز زغم سره د ګاما مستحکم درجې وړاندیز کوو.
د چپکونکو او پرائمر پوښونو خوندیتوب تایید کړئ
ځینې ټیپونه د اکریلیک چپکونکي یا پریمر پوښونه کاروي چې عضوي محلول لري. ډاډ ترلاسه کړئ چې د چپکونکي پرت طبي معیارونه پوره کوي، وړیا:
اړین اسناد:
که څه هم PTFE د پام وړ کیمیاوي مقاومت لري، په ځینو عضوي محلولونو یا مخدره توکو کې د اوږدې مودې ډوبیدل ممکن د دې لامل شي:
عمل: د کیمیاوي مطابقت ارزونه ترسره کړئ کله چې د ټیوب کولو، ذخیره کولو کانتینرونو، یا د مایع لارې وسایل ډیزاین کړئ.
د سطحې درملنه او د ذراتو شیډنګ کنټرول کړئ
په الټرا پاک طبي چاپیریال کې، د ذرو ایستل یوه جدي اندیښنه ده.
د سکریچونو مخه ونیسئ: د کارولو دمخه د ټیپ اداره کولو لپاره تیز وسیلې مه کاروئ - سکریچ کولی شي ذرات رامینځته کړي او د ککړتیا ځایونه رامینځته کړي.
کثافات کم کړئ: کله چې ټیپ پرې کړئ ، پاک کینچی یا اتومات کټر وکاروئ. د لاسونو له مینځلو څخه ډډه وکړئ.
د مداخلې پروسیجرونو لپاره: هغه محصولات غوره کړئ چې مهر شوي دوړو څخه پاک کنډکونه او د ټیټ ذرات اخراج سره.
د غوښتنلیک څخه دمخه پاکول: سطحونه د لینټ څخه پاک ټوکر سره پاک کړئ چې د اسوپروپیل الکول سره لمده شوي ترڅو د غوښتنلیک دمخه ککړونکي لرې کړي.
د بشپړ اطاعت اسنادو غوښتنه وکړئ - د ازموینې راپور هاخوا
د یو واحد بایوکمپیټیبلټي ازموینې راپور کافي ندي. Aokai PTFE وړاندیز کوي چې عرضه کوونکي ته د چمتو کولو امر وکړي:
سند |
موخه |
د ISO 10993-1 بایو مطابقت ارزونې راپور |
د ټولیز ارزونې چوکاټ |
اصلي بشپړ ازموینې راپورونه د CNAS یا GLP لابراتوارونو لخوا تصدیق شوي |
د تایید وړ ازموینې شواهد |
د موادو جوړښت اعالمیه او MSDS |
د کیمیاوي خوندیتوب ډاټا |
د تعقیم مقاومت لپاره د اعتبار ډاټا |
د سایکل محدودیتونه او د خوراک زغم |
د موادو عمر او د شیلف ژوند ډیټا |
د ختمیدو او ذخیره کولو شرایط |
Aokai PTFE د ټولو طبي درجې ټیپ بار وړلو سره د اسنادو بشپړ کڅوړې چمتو کوي. موږ کولی شو د تفصیلي تخنیکي فایلونو سره د تنظیمي سپارښتنو ملاتړ وکړو.
لنډیز - د طبي درجې PTFE ټیپ انتخاب چک لیست
اړتیا |
عمل |
Biocompatibility |
د ISO 10993 ازموینې پایلې تایید کړئ (سایټوټوکسیسیت، حساسیت، خارښ) |
د حرارت درجه |
پاتې شئ ≤260°C؛ په طبي وسایلو کې د ګرمو ځایونو څارنه |
نسب کول |
د جوړونکي سره بھاپ/EO/ګاما تایید کړئ؛ ګاما ≤25kGy پرته لدې چې بیان شي |
چپکونکي خوندیتوب |
د BPA، latex، phthalates، یا irritant monomers نه تایید کړئ |
د ذرې کنټرول |
د مداخلې پروسیجرونو لپاره د مهر شوي کنډک، ټیټ شیډینګ درجې وکاروئ |
اسناد |
د ISO 10993 راپورونه، MSDS، د تعقیم تصدیق، او د زړو معلوماتو ترلاسه کول |
د اړیکو ساحه |
یوازې د تایید شوي تماس په کچه کې وکاروئ (د پوستکي، لنډ مهاله) |
Aokai PTFE د بشپړ ISO 10993 اسنادو او د نسبیت تایید ملاتړ سره د طبي درجې PTFE ټیپ چمتو کوي. د تخنیکي فایلونو او نمونو غوښتنو لپاره موږ سره اړیکه ونیسئ.
دا تخنیکي سند د دې لخوا چمتو شوی Jiangsu Aokai نوي مواد ټکنالوژۍ Co., Ltd.
که تاسو زموږ د بشپړ محصول سلسلې لپاره تفصيلي توضیحاتو ، غوښتنلیک قضیې او دودیز حلونو ته اړتیا لرئ پشمول د PTFE لوړ تودوخې پارچه ، طبي PTFE لوړ تودوخې ټیپونه ، د PTFE لوړ تودوخې میش بیلټونه ، بې سیمه لامینټر بیلټونه ، یو اړخیز PTFE ټوکر ، د لوړ تودوخې مقاومت لرونکي لیږدونکي - د فایستبرګ جامو له لارې موږ سره اړیکه ونیسئ. لاندې:
موږ د مسلکيتوب او بشپړتیا اصولو ته غاړه کیږدو، پیرودونکو ته د یو بند دودیز مادي حلونو او فکري بشپړ خدمت ملاتړ چمتو کولو لپاره وقف شوي.
