වෛද්ය උපකරණ නිෂ්පාදනය, වන්ධ්යාකරණ උපකරණ සහ ශල්ය උපකරණ පරිවරණය තුළ, PTFE ඇලවුම් පටි තීරණාත්මක කාර්යභාරයක් ඉටු කරයි. නමුත් ටේප් රෝගීන් හෝ වඳ පරිසරයන් සම්බන්ධ කරන විට, එක් ප්රශ්නයක් අතිශයින් වැදගත් වේ: එය ආරක්ෂිතද?
වෛද්ය ශ්රේණියේ PTFE ටේප් දැඩි ජෛව අනුකූලතා ප්රමිතීන් සපුරාලිය යුතුය. PTFE උපස්ථරයම ඉතා නිෂ්ක්රීය වේ, නමුත් ඇලවුම්, ප්රාථමික ආලේපන සහ සැකසුම් කොන්දේසි සියල්ල සමස්ත ආරක්ෂාවට බලපායි.
Aokai PTFE සම්පූර්ණ ISO 10993 ලියකියවිලි සමඟ වෛද්ය ශ්රේණියේ PTFE ටේප් සපයයි. මෙම මාර්ගෝපදේශය ජෛව අනුකූලතා කාර්ය සාධනය, යෙදුම් පූර්වාරක්ෂාවන් සහ විවේචනාත්මක ආරක්ෂණ සලකා බැලීම් ආවරණය කරයි.
1. PTFE උපස්ථරය - නෛසර්ගිකව ජෛව අනුකූල වේ
PTFE හි සුවිශේෂී රසායනික නිෂ්ක්රියතාවයක් දක්වයි, යන්තම් ඕනෑම ද්රව්යයක් සමඟ ප්රතික්රියා කිරීම සහ පිරිහීමට ප්රතිරෝධය දක්වයි. එය ස්වාභාවිකවම ප්රති-ඇලවුම් ගුණ සහ අඩු ඝර්ෂණ සංගුණකයක් ලබා දෙයි, ප්රතික්ෂේප කිරීමේ ප්රතික්රියා අවුලුවාලීමකින් තොරව ශරීර පටක සහ තරලවලට එරෙහිව ජීව විද්යාත්මකව නිෂ්ක්රීයව පවතී. එය මේ දක්වා වඩාත් ප්රසිද්ධ ජෛව අනුකූලතාව සහිත බහු අවයවක අතර ශ්රේණිගත වේ.
2. වෛද්ය ශ්රේණියේ සිලිකොන් මැලියම් - ප්ලැටිනම් සුව කළ
ප්ලැටිනම්-සුව කරන ලද වෛද්ය සිලිකොන් වල පෙරොක්සයිඩ් වියෝජන අතුරු නිෂ්පාදන අඩංගු නොවන අතර උසස් ජෛව අනුකූලතාවයක් ඇත. තුවාල ආවරණ, කැළැල් පැල්ලම් සහ වෛද්ය උපකරණ සවි කිරීම සඳහා එය බහුලව භාවිතා වේ. හානිකර උත්ප්රේරක නොමැති වීම දිගු සම සම්බන්ධතා සඳහා සුදුසු වේ.
සුදුසුකම් ලත් වෛද්ය ශ්රේණියේ PTFE ටේප් සාමාන්ය ක්රියාකාරී උෂ්ණත්වයන් යටතේ කිසිදු සංවේදීතාවයක්, සමේ කෝපයක් හෝ සයිටොටොක්සිසිටි බවක් ඇති නොකරන අතර අන්තරායකර ද්රව්ය නිකුත් නොකරයි. එහි ජෛව අනුකූලතාව පිරිහීමකින් තොරව නැවත නැවතත් ඉහළ උෂ්ණත්ව වන්ධ්යාකරණයට ඔරොත්තු දිය හැකිය.
තීරනාත්මක අනතුරු ඇඟවීම: ඇලවුම්/ප්රයිමර් ආලේපන වැරදි ලෙස තෝරා ගැනීම හෝ PTFE සැකසීමේදී හානිකර ආකලන එකතු කිරීම, ජෛව අනුකූලතාව දැඩි ලෙස අවදානමට ලක් කරයි. 'අධි-උෂ්ණත්වය' ලෙස ලේබල් කර ඇති සියලුම PTFE ටේප් වෛද්යමය වශයෙන් ආරක්ෂිත නොවේ - සෑම විටම ලියකියවිලි සමඟ සත්යාපනය කරන්න.
අයදුම් කිරීම සඳහා තීරණාත්මක පූර්වාරක්ෂාවන්
1. අපේක්ෂිත භාවිත විෂය පථයට දැඩි ලෙස අනුකූල වීම
ඉලක්ක සම්බන්ධතා අඩවිය (නොනැසී පවතින සම පමණක්, වක්ර ශ්ලේෂ්මල/රුධිර ස්පර්ශය, හෝ බද්ධ කිරීම) සහ සම්බන්ධතා කාලය (කෙටි කාලීන, දිගු කාලීන හෝ ස්ථිර නිරාවරණය) තහවුරු කරන්න. වලංගු පරීක්ෂණ විෂය පථයෙන් ඔබ්බට භාවිතා කරන්නේ නම් ආරක්ෂිත වලංගුභාවය අවලංගු වේ.
සම්බන්ධතා මට්ටම |
සාමාන්ය යෙදුම් |
වලංගු කිරීම අවශ්යයි |
නොනැසී පවතින සම |
උපාංගය සවි කිරීම, ශල්ය පටි සඳහා ටේප් |
ISO 10993-10 (සංවේදී / කෝපය) |
වක්ර රුධිර / ශ්ලේෂ්මල සම්බන්ධතා |
කැතීටර් සවි කිරීම, තුවාලයේ දාර |
ISO 10993-4 (hemocompatibility) |
බද්ධ කිරීම |
ස්ථිර උපාංග නැංගුරම් දැමීම |
සුදුසු නොවේ - ඒ වෙනුවට e-PTFE ද්රව්ය භාවිතා කරන්න |
Aokai PTFE වෛද්ය ටේප් එක නොවෙනස්ව පවතින සම සහ කෙටි කාලීන සම්බන්ධතා සඳහා වලංගු වේ (පැය ≤24). වෙනත් යෙදුම් සඳහා, නිෂ්පාදකයාගෙන් විමසන්න.
2. කිසිවිටෙක උෂ්ණත්ව ප්රතිරෝධක සීමාවන් ඉක්මවා නොයන්න
PTFE අධි-උෂ්ණත්ව ටේප් දක්වා අඛණ්ඩ සේවා උෂ්ණත්වය සඳහා සහය දක්වයි 260 ° C . 300°C ඉක්මවන උෂ්ණත්වය PTFE වියෝජනය අවුලුවාලීමට හේතු විය හැක, හයිඩ්රජන් ෆ්ලෝරයිඩ් සහ පර්ෆ්ලෝරොයිසොබියුටලීන් ඇතුළු අධික විෂ වායු නිකුත් කරයි.
විශේෂ අවවාදයක්: ලේසර් හිස්කබල් සහ විද්යුත් ශල්ය ඒකක වැනි වෛද්ය උපකරණ වලදී, ක්ෂණික දේශීය උනුසුම් වීම සිදුවිය හැක. සාමාන්ය උෂ්ණත්වය සීමාවන් තුළ වුවද, උණුසුම් ස්ථාන 300 ° C ඉක්මවිය හැක. සැපයුම්කරු විසින් සපයනු ලබන උෂ්ණත්ව සීමාවන්ට අනුකූලව දැඩි ලෙස ක්රියාත්මක වන අතර සැබෑ මතුපිට උෂ්ණත්වය නිරීක්ෂණය කරන්න.
වන්ධ්යාකරණ ක්රම - වලංගු ක්රියා පටිපාටි පමණක් අනුගමනය කරන්න
බොහෝ වෛද්ය ශ්රේණියේ පටි බහු වන්ධ්යාකරණ ක්රම සමඟ අනුකූල වේ, නමුත් එක් එක් විශේෂිත අවශ්යතා ඇත.
1. අධි පීඩන සන්තෘප්ත වාෂ්ප විෂබීජහරණය (121-134°C)
2. එතිලීන් ඔක්සයිඩ් (EO) විෂබීජහරණය
ගැළපෙන: ඔව්
තීරණාත්මක අවශ්යතාවය: සිදු කිරීම . ප්රමාණවත් වාතනය අවශේෂ පිළිකා කාරක එතිලීන් ඔක්සයිඩ් සහ එහි විෂ සහිත අතුරු නිෂ්පාදන (එතිලීන් ක්ලෝරෝහයිඩ්රින්, එතිලීන් ග්ලයිකෝල්) ඉවත් කිරීම සඳහා
වාතන කාලය: සාමාන්යයෙන් උෂ්ණත්වය සහ ද්රව්ය මත පදනම්ව දින 7-14
3. ගැමා කිරණ විකිරණය
Aokai PTFE නිර්දේශය: ගැමා වන්ධ්යාකරණය අවශ්ය යෙදුම් සඳහා, නිශ්චිත වලංගුකරණ දත්ත ඉල්ලන්න. අපි ලේඛනගත මාත්රා ඉවසීම සමඟ ගැමා-ස්ථායී ශ්රේණි පිරිනමන්නෙමු.
මැලියම් සහ ප්රයිමර් ආලේපනවල ආරක්ෂාව තහවුරු කරන්න
සමහර පටි කාබනික ද්රාවක අඩංගු ඇක්රිලික් ඇලවුම් හෝ ප්රාථමික ආලේපන භාවිතා කරයි. ඇලවුම් ස්ථරය වෛද්ය ප්රමිතීන්ට අනුකූල බව තහවුරු කරන්න, නොමිලේ:
අවශ්ය ලියකියවිලි:
සහතික කරන සැපයුම්කරුගේ විධිමත් ප්රකාශය BPA, රබර් කිරි සහ තැලේට් නොමැති බව
ද්රව්ය සංයුතිය ප්රකාශය
නිස්සාරණය කළ හැකි සහ කාන්දු කළ හැකි පරීක්ෂණ දත්ත
PTFE හි කැපී පෙනෙන රසායනික ප්රතිරෝධයක් ඇතත්, ඇතැම් කාබනික ද්රාවකවල හෝ ඖෂධ වාහකවල දිගුකාලීන ගිල්වීම හේතු විය හැක:
ක්රියාව: නල, ගබඩා බහාලුම් හෝ ද්රව මාර්ග උපාංග සැලසුම් කිරීමේදී රසායනික අනුකූලතා තක්සේරුවක් සිදු කරන්න.
මතුපිට පිරියම් කිරීම සහ අංශු වැගිරීම පාලනය කිරීම
අතිශය පිරිසිදු වෛද්ය පරිසරයක අංශු වැගිරීම ඉතා වැදගත් කරුණකි.
සීරීම් වැළැක්වීම: භාවිතයට පෙර ටේප් හැසිරවීමට තියුණු මෙවලම් භාවිතා නොකරන්න - සීරීම් අංශු උත්පාදනය කර දූෂණය වන ස්ථාන නිර්මාණය කළ හැකිය.
සුන්බුන් අවම කරන්න: ටේප් කපන විට, පිරිසිදු කතුරු හෝ ස්වයංක්රීය කටර් භාවිතා කරන්න. අත් ඉරා දැමීමෙන් වළකින්න.
මැදිහත්වීමේ ක්රියා පටිපාටි සඳහා: සහිත නිෂ්පාදන තෝරන්න . මුද්රා තැබූ දූවිලි රහිත දාර සහ අඩු අංශු විමෝචනය
යෙදුමට පෙර පිරිසිදු කිරීම: සමඟ තෙත් කරන ලද ලින්ට් රහිත රෙද්දකින් මතුපිට පිස දමන්න . අයිසොප්රොපයිල් ඇල්කොහොල් අයදුම් කිරීමට පෙර දූෂක ඉවත් කිරීම සඳහා
සම්පූර්ණ අනුකූලතා ලේඛන ඉල්ලන්න - පරීක්ෂණ වාර්තාවෙන් ඔබ්බට
ස්වාධීන ජෛව අනුකූලතා පරීක්ෂණ වාර්තාවක් ප්රමාණවත් නොවේ. Aokai PTFE විසින් සැපයීමට සැපයුම්කරු අනිවාර්ය කිරීම නිර්දේශ කරයි:
ලේඛනය |
අරමුණ |
ISO 10993-1 ජෛව අනුකූලතා ඇගයීම් වාර්තාව |
සමස්ත තක්සේරු රාමුව |
CNAS හෝ GLP රසායනාගාර විසින් සහතික කරන ලද මුල් සම්පූර්ණ පරීක්ෂණ වාර්තා |
පරීක්ෂා කළ හැකි පරීක්ෂණ සාක්ෂි |
ද්රව්ය සංයුතිය ප්රකාශ සහ MSDS |
රසායනික ආරක්ෂණ දත්ත |
වන්ධ්යාකරණ ප්රතිරෝධය සඳහා වලංගු දත්ත |
චක්ර සීමාවන් සහ මාත්රාව ඉවසීම |
ද්රව්ය වයසට යාම සහ කල් තබා ගැනීමේ දත්ත |
කල් ඉකුත් වීමේ සහ ගබඩා කිරීමේ කොන්දේසි |
Aokai PTFE විසින් සියලුම වෛද්ය ශ්රේණියේ ටේප් නැව්ගත කිරීම් සමඟ සම්පූර්ණ ලේඛන පැකේජ සපයයි. සවිස්තරාත්මක තාක්ෂණික ගොනු සමඟ නියාමන ඉදිරිපත් කිරීම් සඳහා ද අපට සහාය විය හැක.
සාරාංශය - වෛද්ය ශ්රේණියේ PTFE ටේප් තේරීම් පිරික්සුම් ලැයිස්තුව
අවශ්යතාවය |
ක්රියාව |
ජෛව අනුකූලතාව |
ISO 10993 පරීක්ෂණ ප්රතිඵල සත්යාපනය කරන්න (සයිටොටොක්සිසිටි, සංවේදීතාව, කෝපය) |
උෂ්ණත්වය |
රැඳී සිටින්න ≤260 ° C; වෛද්ය උපකරණ මත උණුසුම් ස්ථාන නිරීක්ෂණය කරන්න |
වන්ධ්යාකරණය |
නිෂ්පාදකයා සමඟ වාෂ්ප / EO / ගැමා වලංගු කරන්න; gamma ≤25kGy සඳහන් කර නොමැති නම් |
ඇලවුම් ආරක්ෂාව |
BPA, රබර් කිරි, තැලේට් හෝ කුපිත කරන මොනෝමර් නොමැති බව තහවුරු කරන්න |
අංශු පාලනය |
මැදිහත්වීමේ ක්රියා පටිපාටි සඳහා මුද්රා තැබූ දාර, අඩු වැගිරෙන ශ්රේණි භාවිතා කරන්න |
ලේඛනගත කිරීම |
ISO 10993 වාර්තා, MSDS, වන්ධ්යාකරණ වලංගුකරණය සහ වයස්ගත දත්ත ලබා ගන්න |
සම්බන්ධතා විෂය පථය |
වලංගු සම්බන්ධතා මට්ටම තුළ පමණක් භාවිතා කරන්න (නොනැසී පවතින සම, කෙටි කාලීන) |
Aokai PTFE සම්පූර්ණ ISO 10993 ප්රලේඛනය සහ වඳභාවය වලංගු කිරීමේ සහාය සමඟ වෛද්ය ශ්රේණියේ PTFE ටේප් සපයයි. තාක්ෂණික ලිපිගොනු සහ නියැදි ඉල්ලීම් සඳහා අප අමතන්න.
මෙම තාක්ෂණික ලේඛනය සපයනු ලැබේ Jiangsu Aokai New Materials Technology Co., Ltd.
PTFE අධි-උෂ්ණත්ව රෙදි, වෛද්ය PTFE අධි-උෂ්ණත්ව පටි, PTFE අධි-උෂ්ණත්ව දැල් පටි, මැහුම් රහිත ලැමිනේටර් පටි, තනි-පාර්ශ්වික PTFE රෙදි, ඉහළ-උෂ්ණත්ව ප්රතිරෝධී රෙදිපිළි, ඉහළ උෂ්ණත්වයට ඔරොත්තු දෙන තන්තු, තන්තු පටි, ඇතුළු අපගේ සම්පූර්ණ නිෂ්පාදන පරාසය සඳහා සවිස්තරාත්මක පිරිවිතර, යෙදුම් අවස්ථා සහ අභිරුචි කළ විසඳුම් අවශ්ය නම් කරුණාකර අප අමතන්න. පහත:
අපි වෘත්තීමයභාවය සහ අඛණ්ඩතාව පිළිබඳ මූලධර්මවලට අනුගත වන අතර, පාරිභෝගිකයින්ට එක්-නැවතුම් අභිරුචි කළ ද්රව්ය විසඳුම් සහ කල්පනාකාරී පූර්ණ-සේවා සහාය ලබා දීමට කැපවී සිටිමු.
