آپريٽنگ ڪمرن ۾، ڏندن جي ڪلينڪ، ۽ طبي ڊوائيس ٺاهڻ وارا صاف ڪمرا، PTFE تيز درجه حرارت ٽيپ هر جڳهه آهي - پر اڪثر لڪيل آهي. اهو اسٽريلائيزيشن ٽري کي آسنجن کان بچائيندو آهي، هموار نيويگيشن لاءِ گائيڊ وائرز جي کوٽ ڪري ٿو، ۽ ان کان سواءِ امپلانٽيبل ويسولر گرافٽس جو بنياد به ٺاهي ٿو.
ان جي ڪيميائي inertness، گهٽ رگڙ، ۽ حرارتي استحڪام جي مهرباني، PTFE طبي اپليڪيشن ۾ سڀ کان وڏي پيماني تي استعمال fluoropolymers مان هڪ آهي. پر توهان کي ڪيئن خبر آهي ته PTFE ٽيپ ڪهڙي طبي استعمال لاء مناسب آهي؟ جواب تي منحصر آهي رابطي جي قسم (سڌي مريض سان رابطو بمقابله اڻ سڌي طرح)، ريگيوليٽري معيار (FDA، ISO 10993)، ۽ ايپليڪيشن ماحول.
Aokai PTFE سالن تائين طبي ايپليڪيشنن لاءِ PTFE مواد فراهم ڪيو آهي. هي آرٽيڪل طبي ايپليڪيشنن کي رابطي جي سطح جي لحاظ کان درجه بندي ڪري ٿو، بنيادي ريگيوليٽري معيارن جي وضاحت ڪري ٿو، ۽ عملي چونڊ جي رهنمائي فراهم ڪري ٿو.
رابطي جي سطح طرفان ٽي ميڊيڪل ايپليڪيشن ٽائر
زمرو
عام PTFE ٽيپ ايپليڪيشنون
بنيادي ضرورتون
بنيادي طبي ايپليڪيشنون (سڌي/ اڻ سڌي طرح مريض سان رابطو)
سيون سوئي (گهٽ رگڙ ڪوٽنگ)؛ ڪيٿيٽر/گائيڊ وائر جي مٿاڇري جو علاج؛ زخم ڊريسنگ (غير چپکندڙ پٺڀرائي)؛ ويسولر گرافٽس ۽ ڪارڊ پيچس (اي-PTFE)؛ ڏندن جي روٽ واهه جي الڳ ٿيڻ
Biocompatibility (ISO 10993)، ڪيميائي استحڪام، گھٽ حساسيت، رت جي مطابقت
ميڊيڪل ڊوائيس جي پيداوار ۽ پروسيسنگ
Autoclave ٽري ۽ چيمبر تحفظ؛ گرمي-سيل پيڪنگنگ (بلسٽر پيڪ، IV بيگز)؛ جراحي اوزار جي هٿ جي ڪوٽنگ؛ برقي موصليت جو سامان
تيز درجه حرارت جي مزاحمت (≥260 ° C نسبندي چڪر لاءِ)، ڪيميائي سنکنرن جي مزاحمت، آسان صفائي، غير لٺ
PTFE جي بايو مطابقت قائم ڪئي وئي آهي ڏهاڪن کان وٺي ڪلينڪ استعمال. PTFE 1960s ۾ ويسڪولر ايپليڪيشنن لاءِ FDA جي منظوري حاصل ڪئي -، ۽ وڌايل PTFE (e-PTFE) ان وقت کان وٺي قابل اطلاق ڊوائيسز لاءِ معياري مواد بڻجي چڪو آھي.
درخواست
مخصوص استعمال
اهم PTFE ملڪيت
جراحي سيون
سيون جي سوئي تي گھٽ رگڙ واري ڪوٽنگ آسان بافتن جي دخول کي قابل بڻائي ٿي
انتهائي گهٽ رگڙ جي کوٽائي
ڪيٿيٽر ۽ گائيڊ وائر ڪوٽنگ
PTFE ڪوٽنگ گائيڊ وائر ۽ برتن جي ڀت جي وچ ۾ رگڙ گھٽائي ٿي، سخت اناتومي ذريعي نيويگيبلٽي کي وڌايو
مستقل گھٽ مٿاڇري توانائي؛ سڻڀ لاءِ پاڻي جي ضرورت ناهي
زخمن جو ڪپڙو
غير چپپڻ وارو سانس وارو پٺڀرائي ڊريسنگ تبديلين دوران ثانوي ٽشوز جي زخم کي روڪي ٿو
PTFE جھلي روٽ واهه جي اندر ڌار ڌار مواد طور استعمال ڪيو
بايو مطابقت، ڪيميائي استحڪام
اهم بصيرت: امپلانٽيبل ايپليڪيشنن لاءِ، PTFE کي ٽيپ طور استعمال نه ڪيو ويندو آهي پر خام مال جي طور تي مخصوص فارمن ۾ پروسيس ڪيو ويندو آهي (مثال طور، e-PTFE ويسولر گرافٽس، پيچ). Aokai PTFE PTFE خام مال فراهم ڪري ٿو جيڪي ڊوائيس ٺاهيندڙن کي انهن ايپليڪيشنن لاءِ وڌيڪ پروسيس ڪندا آهن.
ميڊيڪل ڊوائيس جي پيداوار ۽ پروسيسنگ ايپليڪيشنون
هي آهي جتي PTFE اعلي-پد جي ٽيپ سڀ کان سڌو ان جي ٽيپ فارم ۾ استعمال ڪيو ويندو آهي.
1. اسٽريلائيزيشن جو سامان تحفظ
sterilization طريقو
PTFE ٽيپ فنڪشن
ڪارڪردگي
ٻاڦ آٽو ڪلو (121-134 ° سي)
ٽري ۽ چيمبر جي ڀتين جي حفاظت ڪريو؛ سيل / گاسڪٽس جي چپن کي روڪڻ
بار بار تيز گرمي پد جي چڪر کي برداشت ڪري ٿو
EtO sterilization
گئس sterilization دوران مٿاڇري تحفظ
ڪيميائي مزاحمتي؛ ڪابه تباهي
گاما شعاع
مختصر مدت جي حفاظت (ڊاس تي منحصر)
محدود - تابڪاري مزاحمت تي اڳوڻو مضمون ڏسو
PTFE تي ٻڌل ٽيپ عام نسبندي واري چڪر کي برداشت ڪن ٿيون جن ۾ ٻاڦ آٽو ڪلو، EtO، ۽ ڪيترائي ڪيميائي اسٽريلنٽ شامل آهن
2. گرمي-سيل پيڪنگنگ
ميڊيڪل بليسٽر پيڪنگنگ ۽ IV بيگ جي سيلنگ لائينن ۾، پي ٽي ايف اي ٽيپ کي گرم ڪرڻ واري بارن تي نصب ڪيو ويو آهي، تيز، صاف سيلنگ حاصل ڪرڻ لاءِ، پائوچ مواد ۾ چپپڻ واري منتقلي کان سواءِ. PTFE فلم ٽيپ -73°C کان 260°C تائين طول و عرض جي استحڪام ۽ حرارتي ڪارڪردگي کي برقرار رکنديون آهن، پائوچ بند ٿيڻ دوران پوليمر جي منتقلي کي روڪيندي-.
3. جراحي اوزار مٿاڇري جو علاج
درخواست
فائدو
اوزار جي سنڀال جي کوٽ
مخالف پرچي، ergonomic گرفت
ھدايت ڪندڙ ريل گاڏيون
سڌريل لڪير واري حرڪت، ذرو گهٽجڻ
اندروني سامان لاء برقي موصليت
Dielectric طاقت، حرارتي استحڪام
Aokai PTFE طبي پيڪنگنگ سامان ۽ نسبندي ٽري تحفظ لاءِ PTFE اعليٰ درجه حرارت واري ٽيپ فراهم ڪري ٿي. اسان جون ٽيپون سلڪون پريشر-حساس چپپڻ سان موجود آهن، جيڪي بار بار آٽو ڪلو چڪر کي بغير چپپڻ واري رهائش جي برداشت ڪن ٿيون.
ميڊيڪل-گريڊ PTFE لاءِ ريگيوليٽري معيار
1. FDA 21 CFR 177.1550 - بنيادي تعميل
FDA 21 CFR 177.1550 fluoropolymer resins لاءِ بنيادي آمريڪي فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن ضابطو آهي. تعميل کي يقيني بڻائي ٿو ته PTFE مواد محفوظ آهي بار بار استعمال لاءِ کاڌي سان رابطي ۾ - ۽ توسيع سان، طبي گريڊ PTFE لاءِ هڪ عام حوالو معيار آهي.
اهم فرق: FDA خام مال کي منظور نٿو ڪري. اهو ختم ٿيل طبي ڊوائيسز کي منظور ڪري ٿو. جڏهن ڪو فراهم ڪندڙ ٻڌائي ٿو ته PTFE 'FDA منظور ٿيل' آهي، انهن جو عام طور مطلب اهو آهي ته مواد 21 CFR 177.1550 جي تعميل ڪري ٿو - جيڪو اصل ۾ کاڌي جي رابطي جو معيار آهي-. طبي ڊوائيسز لاء، حتمي منظوري ڊيوائس ٺاهيندڙ جي FDA کي مڪمل جمع ڪرائڻ تي منحصر آهي.
2. ISO 10993 - Biocompatibility Testing
سڌو مريض رابطي جي ايپليڪيشنن لاء، PTFE کي لازمي طور تي ٽيسٽ ڪيو وڃي في ISO 10993 سيريز:
PTFE مواد کي يقيني بڻائڻ لاءِ آزمايا ويندا آهن ته سيلز جي زهر نه هجي، حساسيت نه هجي، ۽ انساني ٽشوز سان رابطي ۾ هجي ته سسٽماتي زهراتي رد عمل.
خلاصو ۽ چونڊ ھدايت
جيڪڏهن توهان جي درخواست ۾ شامل آهي ...
PTFE ٽيپ چونڊيو؟
اهم غور
سڌو مريض سان رابطو (امپلانٽس)
ٽيپ وانگر نه - پروسيس ٿيل PTFE خام مال استعمال ڪريو
ڊيوائس-سطح FDA جي منظوري جي ضرورت آهي؛ ISO 10993 ٽيسٽ لازمي آهي
sterilization سامان تحفظ
✅ ها
سلڪون پي ايس اي جي ضرورت آهي جيڪا بار بار آٽوڪليو سائيڪلن کي برداشت ڪري ٿي (121-134 ° C)
گرمي-سيل پيڪنگنگ
✅ ها
PTFE فلم ٽيپ کي ترجيح ڏني؛ سيل جي درجه حرارت جي مطابقت جي تصديق ڪريو
جراحي اوزار جي مٿاڇري ڪوٽنگ
✅ ها
جيڪڏهن مريض سان رابطو ممڪن هجي ته چپپڻ جي بايو مطابقت کي يقيني بڻايو وڃي
ليبارٽري / غير مريض سامان جي حفاظت
✅ ها
معياري PTFE ٽيپ ڪافي
تت ۾ ، PTFE تيز گرمي پد ٽيپ طبي ايپليڪيشنن جي ٽن سطحن جي خدمت ڪري ٿو. بنيادي طبي ايپليڪيشنن لاءِ (مريض جو سڌو رابطو)، PTFE کي خام مال جي طور تي استعمال ڪيو ويندو آهي (ٽيپ جي طور تي نه) ڊوائيس-سطح جي FDA جي منظوري ۽ ISO 10993 biocompatibility ٽيسٽ سان. ميڊيڪل ڊيوائس جي پيداوار ۽ پروسيسنگ لاءِ - نسبندي جي سامان جو تحفظ، گرمي-سيل پيڪنگنگ، ۽ اوزار جي مٿاڇري جو علاج - PTFE ٽيپ سڌو استعمال ڪري سگھجي ٿو، سلڪون PSA سان آٽو ڪلو ماحول لاءِ تجويز ڪيل.
ريگيوليٽري تعميل مواد جي حفاظت لاءِ FDA 21 CFR 177.1550 سان شروع ٿئي ٿي، پر حتمي ڊيوائس جي منظوري لاءِ ٺاهيندڙ کي جمع ڪرائڻ جي ضرورت آهي. نازڪ مريض-رابطي واري ايپليڪيشنن لاءِ، هميشه مڪمل ٿيل پراڊڪٽ تي بايو مطابقت جي جاچ جي تصديق ڪريو، نه رڳو خام مال.
طبي ايپليڪيشن لاءِ PTFE ٽيپ يا خام مال جي ضرورت آهي؟ Aokai PTFE طبي-گريڊ PTFE پراڊڪٽس فراهم ڪري ٿو. اسان سان رابطو ڪريو توهان جي درخواست جي تفصيل، ارادي نسبندي جو طريقو، ۽ ريگيوليٽري گهرجن.
