مەشغۇلات ئۆيى ، چىش ئامبۇلاتورىيەسى ۋە داۋالاش ئۈسكۈنىلىرى ئىشلەپچىقىرىش تازىلىق ئۆيىدە ، PTFE يۇقىرى تېمپېراتۇرىلىق لېنتا ھەممە يەردە بار ، ئەمما دائىم يوشۇرۇن. ئۇ مىكروبسىزلاندۇرۇش تەخسىلىرىنىڭ يېپىشقاقلىقىنى قوغدايدۇ ، يول يۈرۈشنىڭ راۋان بولۇشى ئۈچۈن چاپان يېتەكلەيدۇ ، ھەتتا كۆچۈرگىلى بولىدىغان قان تومۇرنىڭ ئاساسى.
خىمىيىلىك ئىنېرتسىيە ، تۆۋەن سۈركىلىش ۋە ئىسسىقلىق مۇقىملىقى سايىسىدا ، PTFE داۋالاش ئىلتىماسىدا ئەڭ كۆپ ئىشلىتىلىدىغان فتوروپولىمېرلارنىڭ بىرى. ئەمما قايسى PTFE لېنتىنىڭ قايسى داۋالاشتا ئىشلىتىشكە ماس كېلىدىغانلىقىنى قانداق بىلىسىز؟ بۇنىڭ جاۋابى ئالاقىلىشىش تىپى (بىۋاسىتە بىمارلار بىلەن بىۋاسىتە ۋاسىتىلىك) ، نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ئۆلچىمى (FDA ، ISO 10993) ۋە قوللىنىش مۇھىتىغا باغلىق.
Aokai PTFE كۆپ يىللاردىن بۇيان داۋالاش ئىلتىماسى ئۈچۈن PTFE ماتېرىياللىرى بىلەن تەمىنلىدى. بۇ ماقالە داۋالاش ئىلتىماسىنى ئالاقىلىشىش دەرىجىسىگە ئايرىپ ، يادرولۇق نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ئۆلچىمىنى چۈشەندۈرۈپ ، ئەمەلىي تاللاش يېتەكچىسى بىلەن تەمىنلەيدۇ.
سەھىپە |
تىپىك PTFE لېنتا قوللىنىشچان پروگراممىلىرى |
يادرولۇق تەلەپلەر |
يادرولۇق داۋالاش ئىلتىماسى (بىۋاسىتە ياكى ۋاسىتىلىك بىمارلار ئالاقىسى) |
تىكىش يىڭنىسى (تۆۋەن سۈركىلىش قەۋىتى) كاتېتېر / يېتەكچى يەر يۈزىنى بىر تەرەپ قىلىش جاراھەت كىيىمى (چاپلاشماسلىق) قان تومۇر ۋە يۈرەك داغلىرى (e-PTFE) چىش يىلتىزى ئۆسمىسى |
بىئولوگىيىلىك ماسلىشىشچانلىقى (ISO 10993) ، خىمىيىلىك مۇقىملىق ، تۆۋەن سەزگۈرلۈك ، قاننىڭ ماسلىشىشچانلىقى |
داۋالاش ئۈسكۈنىلىرىنى ياساش ۋە بىر تەرەپ قىلىش |
ئاپتوماتىك تەخسە ۋە كامېرنى قوغداش ئىسسىقلىق تامغىسى ئورالمىسى (قاپارتما ئورالمىسى ، IV خالتا) ئوپراتسىيە ئەسۋابلىرى ئۈسكۈنە |
يۇقىرى تېمپېراتۇرىغا چىداملىق (مىكروبسىزلاندۇرۇش دەۋرىدىكى 60260 ° C) ، خىمىيىلىك چىرىشكە چىداملىق ، ئاسان تازىلاش ، تاياقسىز |
تەجرىبىخانا ۋە ئادەتتىكى سانائەتنى قوغداش |
خىمىيىلىك ئانالىز يۈزىنى قوغداش بىئولوگىيىلىك بىخەتەرلىك ئىشكاپى داۋالاش ئۈسكۈنىلىرىنىڭ قاپلاش تامغىسى تۇرۇبا چىرىتىشنىڭ ئالدىنى ئېلىش |
خىمىيىلىك قارشىلىق ، پېچەتلەش ئىقتىدارى ، قوغداش ئىقتىدارى |
PTFE نىڭ بىئولوگىيىلىك ماسلىشىشچانلىقى نەچچە ئون يىل كلىنىكىلىق ئىشلىتىشتە قۇرۇلدى. PTFE ئالدىنقى ئەسىرنىڭ 60-يىللىرىدا قان تومۇر قوللىنىشچان پروگراممىلىرىنىڭ FDA تەستىقىنى ئالغان -، كېڭەيتىلگەن PTFE (e-PTFE) شۇنىڭدىن كېيىن كۆچۈرۈلگەن ئۈسكۈنىلەرنىڭ ئۆلچەملىك ماتېرىيالىغا ئايلانغان.
ئىلتىماس |
كونكرېت ئىشلىتىش |
ئاچقۇچلۇق PTFE خاسلىقى |
ئوپېراتسىيىلىك تىكىش |
تىكىش يىڭنىسىدىكى تۆۋەن سۈركىلىش قەۋىتى توقۇلمىلارنىڭ سىڭىپ كىرىشىنى ئىلگىرى سۈرىدۇ |
ئىنتايىن تۆۋەن سۈركىلىش كوئېففىتسېنتى |
Catheter & guidewire سىر |
PTFE قاپلاش يېتەكچى ۋە تومۇر دىۋارى ئوتتۇرىسىدىكى سۈركىلىشنى ئازايتىپ ، ئەگرى-توقاي ئاناتومىيە ئارقىلىق يول يۈرۈشچانلىقىنى ئاشۇرىدۇ |
مەڭگۈلۈك تۆۋەن ئېنىرگىيە; سىلىقلاش ئۈچۈن سۇ تولۇقلاشنىڭ ھاجىتى يوق |
جاراھەت كىيىنىش |
يېپىشقاق نەپەس ئالماسلىق كىيىنىش ئۆزگىرىشى جەريانىدا ئىككىلەمچى توقۇلمىلارنىڭ زەخىملىنىشىنىڭ ئالدىنى ئالىدۇ |
يەر يۈزىنىڭ تۆۋەن ئېنېرگىيىسى ، ھاۋا ئۆتكۈزۈشچانلىقى تۆۋەن |
قان تومۇر ۋە يۈرەك داغلىرى |
كىچىك دىئامېتىرى e-PTFE سۈنئىي قان تومۇر توپلاشتۇرۇلغان ئېلېكترونلۇق PTFE سۈنئىي قان تومۇرلىرى (مەسىلەن ، CoreVascu) كلىنىكىلىق سىناققا قەدەم قويدى |
مۇنەۋۋەر بىئولوگىيىلىك ماسلىشىشچانلىقى ، ئاستا-ئاستا مىكرو قۇرۇلما ، ئانتىروتروبوتىك |
چىش يىلتىزىنى داۋالاش |
PTFE پەردىسى يىلتىز نەيچىسى ئىچىدىكى ئايرىۋېتىش ماتېرىيالى سۈپىتىدە ئىشلىتىلىدۇ |
بىئولوگىيىلىك ماسلىشىشچانلىقى ، خىمىيىلىك مۇقىملىقى |
ئاچقۇچلۇق چۈشەنچە: كۆچۈرگىلى بولىدىغان قوللىنىشچان پروگراممىلارغا نىسبەتەن ، PTFE لېنتا سۈپىتىدە ئەمەس ، بەلكى ئالاھىدە شەكىلدە پىششىقلاپ ئىشلەنگەن خام ئەشيا سۈپىتىدە ئىشلىتىلىدۇ (مەسىلەن ، e-PTFE قان تومۇرلىرى ، ياماق). Aokai PTFE ئۈسكۈنە ئىشلەپچىقارغۇچىلار بۇ قوللىنىشچان پروگراممىلارنى بىر تەرەپ قىلىدىغان PTFE خام ئەشيا بىلەن تەمىنلەيدۇ.
داۋالاش ئۈسكۈنىلىرىنى ياساش ۋە بىر تەرەپ قىلىش پروگراممىلىرى
بۇ يەردە PTFE يۇقىرى تېمپېراتۇرىلىق لېنتا لېنتا شەكلىدە بىۋاسىتە ئىشلىتىلىدۇ.
1. سىتراتىگىيىلىك ئۈسكۈنىلەرنى قوغداش
ھامىلىدارلىقتىن ساقلىنىش ئۇسۇلى |
PTFE لېنتا ئىقتىدارى |
ئىقتىدار |
ھور ئاپتوماتىك (121-134 ° C) |
تەخسە ۋە كامېر تاملىرىنى قوغداش پېچەتلەش ياكى ماي قاچىلاشنىڭ ئالدىنى ئېلىش |
قايتا-قايتا يۇقىرى تېمپېراتۇرا دەۋرىگە بەرداشلىق بېرىدۇ |
EtO sterilization |
گازنى مىكروبسىزلاندۇرۇش جەريانىدا يەر يۈزىنى قوغداش |
خىمىيىلىك چىداملىق تۆۋەنلەش يوق |
گامما نۇرلىنىش |
قىسقا مۇددەتلىك قوغداش (دورا مىقدارىغا باغلىق) |
چەكلىك - رادىئاتسىيەگە قارشى تۇرۇش توغرىسىدىكى ئالدىنقى ماقالىنى كۆرۈڭ |
PTFE نى ئاساس قىلغان لېنتا ھور ئاپتوماتىك ئايلىنىش ، EtO ۋە نۇرغۇن خىمىيىلىك ماددىلارنى ئۆز ئىچىگە ئالغان كۆپ خىل مىكروبسىزلاندۇرۇش دەۋرىگە بەرداشلىق بېرىدۇ.
2. ئىسسىقلىق بىلەن ئورالغان ئورالما
داۋالاش قاپارتمىسى ئورالمىسى ۋە IV سومكا پېچەتلەش لىنىيىسىدە ، PTFE لېنتىسى ئىسسىقلىق قاۋاقخانىلىرىغا ئورنىتىلىپ ، سومكا ماتېرىيالىغا چاپلاشتۇرماي تېز ، پاكىز پېچەتلىنىدۇ. PTFE پىلاستىنكىسى ئۆلچەملىك مۇقىملىق ۋە ئىسسىقلىق ئىقتىدارىنى -73 ° C دىن 260 سېلسىيە گرادۇسقىچە ساقلايدۇ ، سومكا تاقاش جەريانىدا پولىمېرنىڭ يۆتكىلىشىنىڭ ئالدىنى ئالىدۇ.
3. ئوپېراتسىيىلىك ئەسۋاب يۈزىنى داۋالاش
ئىلتىماس |
مەنپەئەت |
ئەسۋاب تۇتقۇچ سىر |
سىيرىلىشقا قارشى تۇرۇش ، ئېروگونومىيىلىك تۇتۇش |
تۆمۈر يول لىنىيىسىنى يېتەكلەش |
تۈز سىزىقلىق ھەرىكەت ، زەررىچە ھاسىل قىلىشنى ئازايتىدۇ |
ئىچكى ئۈسكۈنىلەرگە توك قاچىلاش |
دىئېلېكترىك كۈچ ، ئىسسىقلىق مۇقىملىقى |
Aokai PTFE داۋالاش ئورالمىسى ئۈسكۈنىلىرى ۋە مىكروبسىزلاندۇرۇش تەخسىسىنى قوغداش ئۈچۈن PTFE يۇقىرى تېمپېراتۇرىلىق لېنتا بىلەن تەمىنلەيدۇ. لېنتىلىرىمىز سىلىتسىيلىق بېسىمغا سەزگۈر چاپلاشتۇرغۇچ بىلەن تەمىنلەنگەن بولۇپ ، يېپىشقاق قالدۇقسىز قايتا-قايتا ئاپتوماتىك ئايلىنىش دەۋرىگە بەرداشلىق بېرەلەيدۇ.
داۋالاش دەرىجىسى PTFE نىڭ تەڭشەش ئۆلچىمى
1. FDA 21 CFR 177.1550 - ئاساسى ماسلىشىش
FDA 21 CFR 177.1550 ئامېرىكىنىڭ فتوروپولىمېر قالدۇقلىرىنى ئاساس قىلغان يېمەكلىك ۋە دورا باشقۇرۇش نىزامى. ماسلىشىش PTFE ماتېرىيالىنىڭ يېمەكلىك بىلەن قايتا-قايتا ئۇچرىشىشقا بىخەتەر بولۇشىغا كاپالەتلىك قىلىدۇ - كېڭەيتىش ئارقىلىق ، داۋالاش دەرىجىلىك PTFE نىڭ ئورتاق پايدىلىنىش ئۆلچىمى.
مۇھىم پەرق: FDA خام ئەشيانى تەستىقلىمايدۇ. تەييار داۋالاش ئۈسكۈنىلىرىنى تەستىقلايدۇ. تەمىنلىگۈچى PTFE نىڭ 'FDA تەستىقلانغان ' ئىكەنلىكىنى ئېيتقىنىدا ، ئۇلار ئادەتتە ماتېرىيالنىڭ 21 CFR 177.1550 غا ماس كېلىدىغانلىقىنى كۆرسىتىدۇ - بۇ ئەمەلىيەتتە يېمەكلىك ئالاقىلىشىش ئۆلچىمى-. داۋالاش ئۈسكۈنىلىرىگە نىسبەتەن ، ئاخىرقى تەستىق ئۈسكۈنە ئىشلەپچىقارغۇچىنىڭ FDA غا تولۇق بوي سۇنۇشىغا باغلىق.
2. ISO 10993 - بىئولوگىيىلىك ماسلىشىش سىنىقى
بىمارلارنىڭ بىۋاسىتە ئالاقىلىشىش ئىلتىماسى ئۈچۈن ، PTFE چوقۇم ISO 10993 يۈرۈشلۈكىدە سىناق قىلىنىشى كېرەك:
سىناق |
ئۆلچەملىك |
قوبۇل قىلىش ئۆلچىمى |
Cytotoxicity |
ISO 10993-5 |
ھۈجەيرىلەرنىڭ ھاياتىي كۈچى ≥ 70%- |
سەزگۈرلۈك |
ISO 10993-10 |
سەزگۈرلۈك نومۇرى ≤1 |
ئاچچىقلىنىش |
ISO 10993-10 |
ئاچچىقلىنىش كۆرسەتكۈچى ≤2 |
Hemocompatibility |
ISO 10993-4 |
قان ئېرىش نىسبىتى ، قان تومۇر قېتىشىش يۈزلىنىشى |
Implantation |
ISO 10993-6 |
ياللۇغ قايتۇرۇش ئىنكاسى 0-4 بولدى |
PTFE ماتېرىياللىرى ئىنسانلارنىڭ توقۇلمىلىرى بىلەن ئۇچراشقاندا ھۈجەيرىلەرنىڭ زەھىرىنىڭ ، سەزگۈرلۈكنىڭ ۋە سىستېمىلىق زەھەرلىك رېئاكسىيەنىڭ بولماسلىقىغا كاپالەتلىك قىلىدۇ.
خۇلاسە ۋە تاللاش قوللانمىسى
ئەگەر ئىلتىماسىڭىز چېتىلىدۇ ... |
PTFE لېنتىنى تاللاڭ؟ |
مۇھىم ئويلىنىش |
بىمارلار بىلەن بىۋاسىتە ئالاقىلىشىش (كۆچۈرۈش) |
لېنتا ئەمەس - پىششىقلاپ ئىشلەنگەن PTFE خام ئەشياسىنى ئىشلىتىڭ |
ئۈسكۈنە دەرىجىلىك FDA تەستىقى تەلەپ قىلىنىدۇ ISO 10993 سىناق مەجبۇرى |
سىتىرلاش ئۈسكۈنىلىرىنى قوغداش |
✅ ھەئە |
قايتا-قايتا ئاپتوماتىك ئايلىنىش دەۋرىگە (121-134 ° C) بەرداشلىق بېرەلەيدىغان كرېمنىي PSA تەلەپ قىلىدۇ. |
ئىسسىقلىق بىلەن ئورالغان ئورالما |
✅ ھەئە |
PTFE كىنو لېنتىسىنى ياخشى كۆرىدۇ. پېچەتلەش تېمپېراتۇرىسىنىڭ ماسلىشىشچانلىقىنى تەكشۈرۈپ بېقىڭ |
ئوپېراتسىيىلىك ئەسۋاب يۈزى سىر |
✅ ھەئە |
ئەگەر بىمارلار ئالاقىلاشسا ، چاپلاشتۇرغۇچنىڭ بىئولوگىيىلىك ماسلىشىشچانلىقىغا كاپالەتلىك قىلىڭ |
تەجرىبىخانا / بىمار بولمىغان ئۈسكۈنىلەرنى قوغداش |
✅ ھەئە |
ئۆلچەملىك PTFE لېنتىسى يېتەرلىك |
يىغىپ ئېيتقاندا ، PTFE يۇقىرى تېمپېراتۇرىلىق لېنتا ئۈچ دەرىجىلىك داۋالاش ئىلتىماسىغا مۇلازىمەت قىلىدۇ. يادرولۇق داۋالاش قوللىنىشچان پروگراممىلىرى (بىمارلار بىلەن بىۋاسىتە ئالاقىلىشىش) ئۈچۈن ، PTFE خام ئەشيا سۈپىتىدە ئىشلىتىلىدۇ (لېنتا ئەمەس) ئۈسكۈنە دەرىجىلىك FDA تەستىقى ۋە ISO 10993 بىئولوگىيىلىك ماسلىشىش سىنىقى. داۋالاش ئۈسكۈنىلىرىنى ياساش ۋە پىششىقلاپ ئىشلەش ئۈچۈن - مىكروبسىزلاندۇرۇش ئۈسكۈنىلىرىنى قوغداش ، ئىسسىقلىق بىلەن پېچەتلەش ئورالمىسى ۋە ئەسۋاب يۈزىنى بىر تەرەپ قىلىش ئۈچۈن - PTFE لېنتىنى بىۋاسىتە ئىشلىتىشكە بولىدۇ ، كرېمنىيلىق PSA ئاپتوماتىك مۇھىتتا تەۋسىيە قىلىنىدۇ.
نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ماددىلارنىڭ بىخەتەرلىكى ئۈچۈن FDA 21 CFR 177.1550 دىن باشلىنىدۇ ، ئەمما ئاخىرقى ئۈسكۈنىنىڭ تەستىقلىشى ئىشلەپچىقارغۇچىلارنىڭ بوي سۇنۇشىنى تەلەپ قىلىدۇ. ھالقىلىق بىمارلار بىلەن ئالاقىلىشىش ئىلتىماسىغا نىسبەتەن ، خام ئەشيالا ئەمەس ، تەييار مەھسۇلاتنىڭ بىئولوگىيىلىك ماسلىشىشچانلىقىنى ھەر ۋاقىت تەكشۈرۈپ بېقىڭ.
داۋالاش ئىلتىماسى ئۈچۈن PTFE لېنتا ياكى خام ماتېرىيال لازىممۇ؟ Aokai PTFE داۋالاش دەرىجىلىك PTFE مەھسۇلاتلىرى بىلەن تەمىنلەيدۇ. ئىلتىماس تەپسىلاتلىرىڭىز ، مەقسەتلىك تۇغماسلىق ئۇسۇلى ۋە نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش تەلىپىڭىز بىلەن بىز بىلەن ئالاقىلىشىڭ.
يۇقارقى ئۇچۇرلارنى تەمىنلىگەن جياڭسۇ ئاۋاي يېڭى ماتېرىيال تېخنىكا چەكلىك شىرك�ەكلىك شىركىتى.
ئەگەر بىزنىڭ PTFE يۇقىرى تېمپېراتۇرىلىق رەخت ، PTFE يۇقىرى تېمپېراتۇرىلىق لېنتا ، PTFE يۇقىرى تېمپېراتۇرىلىق تور بەلبېغى ، يوچۇقسىز بىرىكتۈرۈش ماشىنىسى كەمەر ، تاق تەرەپلىك PTFE رەخت ، يۇقىرى تېمپېراتۇرىغا چىداملىق يەتكۈزگۈچ بەلۋاغ ۋە يۇقىرى تېمپېراتۇرىغا چىداملىق تالالىق رەخت قاتارلىق تەپسىلىي پارامېتىرلار ، قوللىنىشچان سىنارىيەلەر ۋە خاسلاشتۇرۇلغان ھەل قىلىش چارىلىرى ھەققىدە تېخىمۇ كۆپ ئۇچۇرلارغا ئېرىشمەكچى بولسىڭىز ، بىز بىلەن ئالاقىلىشىڭ.
كەسىپچانلىق ۋە سەمىمىيەت پەلسەپىسىنى قوللاپ ، بىرلا ۋاقىتتا ھەل قىلىش چارىسى ۋە تەپەككۇر مۇلازىمىتى بىلەن تەمىنلەشكە ۋەدە بېرىمىز. بارلىق خېرىدارلار ئۈچۈن
