: +86 13661523628      : mandy@akptfe.com      : +86 18796787600       : vivian@akptfe.com
Please Choose Your Language
ಮನೆ » ಸುದ್ದಿ » PTFE ಅಂಟಿಕೊಳ್ಳುವ ಟೇಪ್ » ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳಲ್ಲಿ PTFE ಟೇಪ್: ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್‌ಗಳು, ಮಾನದಂಡಗಳು ಮತ್ತು ಅನುಸರಣೆ

ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳಲ್ಲಿ PTFE ಟೇಪ್: ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್‌ಗಳು, ಮಾನದಂಡಗಳು ಮತ್ತು ಅನುಸರಣೆ

ವೀಕ್ಷಣೆಗಳು: 0     ಲೇಖಕ: ಸೈಟ್ ಸಂಪಾದಕ ಪ್ರಕಟಣೆ ಸಮಯ: 2026-05-28 ಮೂಲ: ಸೈಟ್

ವಿಚಾರಿಸಿ

ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸಾ ಕೊಠಡಿಗಳು, ದಂತ ಚಿಕಿತ್ಸಾಲಯಗಳು ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳನ್ನು ತಯಾರಿಸುವ ಕ್ಲೀನ್‌ರೂಮ್‌ಗಳಲ್ಲಿ, PTFE ಉನ್ನತ-ತಾಪಮಾನದ ಟೇಪ್ ಎಲ್ಲೆಡೆ ಇದೆ - ಆದರೆ ಆಗಾಗ್ಗೆ ಮರೆಮಾಡಲಾಗಿದೆ. ಇದು ಅಂಟಿಕೊಳ್ಳುವಿಕೆಯಿಂದ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಟ್ರೇಗಳನ್ನು ರಕ್ಷಿಸುತ್ತದೆ, ಮೃದುವಾದ ಸಂಚರಣೆಗಾಗಿ ಮಾರ್ಗದರ್ಶಿ ತಂತಿಗಳನ್ನು ಲೇಪಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅಳವಡಿಸಬಹುದಾದ ನಾಳೀಯ ಗ್ರಾಫ್ಟ್‌ಗಳ ಆಧಾರವಾಗಿದೆ.

ಅದರ ರಾಸಾಯನಿಕ ನಿಷ್ಕ್ರಿಯತೆ, ಕಡಿಮೆ ಘರ್ಷಣೆ ಮತ್ತು ಉಷ್ಣ ಸ್ಥಿರತೆಗೆ ಧನ್ಯವಾದಗಳು, PTFE ವೈದ್ಯಕೀಯ ಅನ್ವಯಿಕೆಗಳಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚು ವ್ಯಾಪಕವಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುವ ಫ್ಲೋರೋಪಾಲಿಮರ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದಾಗಿದೆ. ಆದರೆ ಯಾವ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಬಳಕೆಗೆ ಯಾವ PTFE ಟೇಪ್ ಸೂಕ್ತವಾಗಿದೆ ಎಂದು ನಿಮಗೆ ಹೇಗೆ ಗೊತ್ತು? ಉತ್ತರವು ಸಂಪರ್ಕ ಪ್ರಕಾರ (ನೇರ ರೋಗಿಯ ಸಂಪರ್ಕ ವಿರುದ್ಧ ಪರೋಕ್ಷ), ನಿಯಂತ್ರಕ ಮಾನದಂಡಗಳು (FDA, ISO 10993) ಮತ್ತು ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಪರಿಸರವನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿರುತ್ತದೆ.

Aokai PTFE ವರ್ಷಗಳಿಂದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಅನ್ವಯಿಕೆಗಳಿಗಾಗಿ PTFE ಸಾಮಗ್ರಿಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಿದೆ. ಈ ಲೇಖನವು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್‌ಗಳನ್ನು ಸಂಪರ್ಕ ಮಟ್ಟದ ಮೂಲಕ ವರ್ಗೀಕರಿಸುತ್ತದೆ, ಪ್ರಮುಖ ನಿಯಂತ್ರಕ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ವಿವರಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಆಯ್ಕೆ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನವನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ.

3.15aokai.png

ಸಂಪರ್ಕ ಮಟ್ಟದ ಮೂಲಕ ಮೂರು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಶ್ರೇಣಿಗಳು

ವರ್ಗ

ವಿಶಿಷ್ಟವಾದ PTFE ಟೇಪ್ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್‌ಗಳು

ಕೋರ್ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು

ಪ್ರಮುಖ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್‌ಗಳು (ನೇರ/ಪರೋಕ್ಷ ರೋಗಿಯ ಸಂಪರ್ಕ)

ಹೊಲಿಗೆ ಸೂಜಿಗಳು (ಕಡಿಮೆ ಘರ್ಷಣೆಯ ಲೇಪನ); ಕ್ಯಾತಿಟರ್/ಗೈಡ್‌ವೈರ್ ಮೇಲ್ಮೈ ಚಿಕಿತ್ಸೆ; ಗಾಯದ ಡ್ರೆಸಿಂಗ್ಗಳು (ಅಂಟಿಕೊಳ್ಳದ ಬೆಂಬಲ); ನಾಳೀಯ ಗ್ರಾಫ್ಟ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಕಾರ್ಡಿಯಾಕ್ ಪ್ಯಾಚ್‌ಗಳು (ಇ-ಪಿಟಿಎಫ್‌ಇ); ದಂತ ಮೂಲ ಕಾಲುವೆ ಪ್ರತ್ಯೇಕತೆ

ಜೈವಿಕ ಹೊಂದಾಣಿಕೆ (ISO 10993), ರಾಸಾಯನಿಕ ಸ್ಥಿರತೆ, ಕಡಿಮೆ ಸಂವೇದನೆ, ರಕ್ತದ ಹೊಂದಾಣಿಕೆ

ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ತಯಾರಿಕೆ ಮತ್ತು ಸಂಸ್ಕರಣೆ

ಆಟೋಕ್ಲೇವ್ ಟ್ರೇ ಮತ್ತು ಚೇಂಬರ್ ರಕ್ಷಣೆ; ಶಾಖ-ಮುದ್ರೆಯ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ (ಬ್ಲಿಸ್ಟರ್ ಪ್ಯಾಕ್ಗಳು, IV ಚೀಲಗಳು); ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸಾ ಉಪಕರಣ ಹ್ಯಾಂಡಲ್ ಲೇಪನ; ಸಲಕರಣೆ ವಿದ್ಯುತ್ ನಿರೋಧನ

ಅಧಿಕ-ತಾಪಮಾನದ ಪ್ರತಿರೋಧ (ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಚಕ್ರಗಳಿಗೆ ≥260°C), ರಾಸಾಯನಿಕ ತುಕ್ಕು ನಿರೋಧಕತೆ, ಸುಲಭ ಶುಚಿಗೊಳಿಸುವಿಕೆ, ನಾನ್-ಸ್ಟಿಕ್

ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಮತ್ತು ಸಾಮಾನ್ಯ ಕೈಗಾರಿಕಾ ರಕ್ಷಣೆ

ರಾಸಾಯನಿಕ ವಿಶ್ಲೇಷಕ ಮೇಲ್ಮೈ ರಕ್ಷಣೆ; ಜೈವಿಕ ಸುರಕ್ಷತೆ ಕ್ಯಾಬಿನೆಟ್ ಲೈನರ್ಗಳು; ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಕೇಸಿಂಗ್ ಸೀಲುಗಳು; ಪೈಪ್ಲೈನ್ ​​ವಿರೋಧಿ ತುಕ್ಕು ಸುತ್ತುವಿಕೆ

ರಾಸಾಯನಿಕ ಪ್ರತಿರೋಧ, ಸೀಲಿಂಗ್ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆ, ರಕ್ಷಣಾತ್ಮಕ ಕಾರ್ಯ

PTFE_Medical_Application_Tiers.png

ಕೋರ್ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್‌ಗಳು (ನೇರ/ಪರೋಕ್ಷ ರೋಗಿಯ ಸಂಪರ್ಕ)

PTFE ಯ ಜೈವಿಕ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಬಳಕೆಯ ದಶಕಗಳಲ್ಲಿ ಸ್ಥಾಪಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿದೆ. PTFE 1960 ರ ದಶಕದಲ್ಲಿ ನಾಳೀಯ ಅನ್ವಯಗಳಿಗೆ FDA ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಪಡೆಯಿತು -ಮತ್ತು ವಿಸ್ತರಿತ PTFE (e-PTFE) ಇಂಪ್ಲಾಂಟಬಲ್ ಸಾಧನಗಳಿಗೆ ಪ್ರಮಾಣಿತ ವಸ್ತುವಾಗಿದೆ.

ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್

ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಬಳಕೆ

ಪ್ರಮುಖ PTFE ಆಸ್ತಿ

ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಹೊಲಿಗೆ

ಹೊಲಿಗೆಯ ಸೂಜಿಗಳ ಮೇಲೆ ಕಡಿಮೆ ಘರ್ಷಣೆಯ ಲೇಪನವು ನಯವಾದ ಅಂಗಾಂಶದ ನುಗ್ಗುವಿಕೆಯನ್ನು ಶಕ್ತಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ

ಅತ್ಯಂತ ಕಡಿಮೆ ಘರ್ಷಣೆ ಗುಣಾಂಕ

ಕ್ಯಾತಿಟರ್ ಮತ್ತು ಗೈಡ್‌ವೈರ್ ಲೇಪನ

PTFE ಲೇಪನವು ಗೈಡ್‌ವೈರ್ ಮತ್ತು ಹಡಗಿನ ಗೋಡೆಯ ನಡುವಿನ ಘರ್ಷಣೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ, ತಿರುಚಿದ ಅಂಗರಚನಾಶಾಸ್ತ್ರದ ಮೂಲಕ ಸಂಚಾರವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ

ಶಾಶ್ವತ ಕಡಿಮೆ ಮೇಲ್ಮೈ ಶಕ್ತಿ; ಲೂಬ್ರಿಸಿಟಿಗೆ ಯಾವುದೇ ಜಲಸಂಚಯನ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ

ಗಾಯದ ಡ್ರೆಸ್ಸಿಂಗ್

ಅಂಟಿಕೊಳ್ಳದ ಗಾಳಿಯ ಬೆಂಬಲವು ಡ್ರೆಸ್ಸಿಂಗ್ ಬದಲಾವಣೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ದ್ವಿತೀಯಕ ಅಂಗಾಂಶದ ಗಾಯವನ್ನು ತಡೆಯುತ್ತದೆ

ಕಡಿಮೆ ಮೇಲ್ಮೈ ಶಕ್ತಿ, ಗಾಳಿಯ ಪ್ರವೇಶಸಾಧ್ಯತೆ

ನಾಳೀಯ ಗ್ರಾಫ್ಟ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಹೃದಯದ ತೇಪೆಗಳು

ಸಣ್ಣ ವ್ಯಾಸದ e-PTFE ಕೃತಕ ರಕ್ತನಾಳಗಳು; ಸಂಯೋಜಿತ e-PTFE ಕೃತಕ ನಾಳೀಯ ಗ್ರಾಫ್ಟ್‌ಗಳು (ಉದಾ, ಕೋರ್‌ವಾಸ್ಕು) ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳನ್ನು ಪ್ರವೇಶಿಸುತ್ತಿವೆ

ಅತ್ಯುತ್ತಮ ಜೈವಿಕ ಹೊಂದಾಣಿಕೆ, ಗ್ರೇಡಿಯಂಟ್ ಮೈಕ್ರೊಪೊರಸ್ ರಚನೆ, ಆಂಟಿಥ್ರಂಬೋಟಿಕ್

ದಂತ ಮೂಲ ಕಾಲುವೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ

PTFE ಮೆಂಬರೇನ್ ಅನ್ನು ಮೂಲ ಕಾಲುವೆಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರತ್ಯೇಕ ವಸ್ತುವಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ

ಜೈವಿಕ ಹೊಂದಾಣಿಕೆ, ರಾಸಾಯನಿಕ ಸ್ಥಿರತೆ

ಪ್ರಮುಖ ಒಳನೋಟ: ಅಳವಡಿಸಬಹುದಾದ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್‌ಗಳಿಗೆ, PTFE ಅನ್ನು ಟೇಪ್ ಆಗಿ ಬಳಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ ಆದರೆ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ರೂಪಗಳಲ್ಲಿ ಸಂಸ್ಕರಿಸಿದ ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುವಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ (ಉದಾ, e-PTFE ನಾಳೀಯ ಗ್ರಾಫ್ಟ್‌ಗಳು, ಪ್ಯಾಚ್‌ಗಳು). Aokai PTFE PTFE ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ, ಈ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್‌ಗಳಿಗಾಗಿ ಸಾಧನ ತಯಾರಕರು ಮತ್ತಷ್ಟು ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗೊಳಿಸುತ್ತಾರೆ.

ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ತಯಾರಿಕೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್‌ಗಳು

ಅದರ PTFE ಅಧಿಕ-ತಾಪಮಾನದ ಟೇಪ್ ಅನ್ನು ಟೇಪ್ ರೂಪದಲ್ಲಿ ನೇರವಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

1. ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಸಲಕರಣೆ ರಕ್ಷಣೆ

ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ವಿಧಾನ

PTFE ಟೇಪ್ ಕಾರ್ಯ

ಪ್ರದರ್ಶನ

ಸ್ಟೀಮ್ ಆಟೋಕ್ಲೇವ್ (121-134°C)

ಟ್ರೇಗಳು ಮತ್ತು ಚೇಂಬರ್ ಗೋಡೆಗಳನ್ನು ರಕ್ಷಿಸಿ; ಸೀಲುಗಳು / ಗ್ಯಾಸ್ಕೆಟ್ಗಳ ಅಂಟಿಕೊಳ್ಳುವಿಕೆಯನ್ನು ತಡೆಯಿರಿ

ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಅಧಿಕ-ತಾಪಮಾನದ ಚಕ್ರಗಳನ್ನು ತಡೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ

EtO ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ

ಅನಿಲ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಮೇಲ್ಮೈ ರಕ್ಷಣೆ

ರಾಸಾಯನಿಕವಾಗಿ ನಿರೋಧಕ; ಅವನತಿ ಇಲ್ಲ

ಗಾಮಾ ವಿಕಿರಣ

ಅಲ್ಪಾವಧಿಯ ರಕ್ಷಣೆ (ಡೋಸ್-ಅವಲಂಬಿತ)

ಸೀಮಿತ - ವಿಕಿರಣ ಪ್ರತಿರೋಧದ ಹಿಂದಿನ ಲೇಖನವನ್ನು ನೋಡಿ

PTFE-ಆಧಾರಿತ ಟೇಪ್‌ಗಳು ಸ್ಟೀಮ್ ಆಟೋಕ್ಲೇವ್, EtO ಮತ್ತು ಅನೇಕ ರಾಸಾಯನಿಕ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಚಕ್ರಗಳನ್ನು ತಡೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತವೆ

PTFE_Tape_for_Sterilization_Equipment.png

2. ಹೀಟ್-ಸೀಲ್ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್

ವೈದ್ಯಕೀಯ ಬ್ಲಿಸ್ಟರ್ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಮತ್ತು IV ಬ್ಯಾಗ್ ಸೀಲಿಂಗ್ ಲೈನ್‌ಗಳಲ್ಲಿ, PTFE ಟೇಪ್ ಅನ್ನು ಬಿಸಿ ಮಾಡುವ ಬಾರ್‌ಗಳ ಮೇಲೆ ಜೋಡಿಸಲಾಗಿರುತ್ತದೆ, ಇದು ಚೀಲ ವಸ್ತುಗಳಿಗೆ ಅಂಟಿಕೊಳ್ಳುವ ವರ್ಗಾವಣೆಯಿಲ್ಲದೆ ವೇಗವಾಗಿ, ಕ್ಲೀನ್ ಸೀಲಿಂಗ್ ಅನ್ನು ಸಾಧಿಸುತ್ತದೆ. PTFE ಫಿಲ್ಮ್ ಟೇಪ್‌ಗಳು ಆಯಾಮದ ಸ್ಥಿರತೆ ಮತ್ತು ಉಷ್ಣ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯನ್ನು -73 ° C ನಿಂದ 260 ° C ವರೆಗೆ ನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತವೆ, ಚೀಲ ಮುಚ್ಚುವ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಪಾಲಿಮರ್ ವರ್ಗಾವಣೆಯನ್ನು ತಡೆಯುತ್ತದೆ-.

3. ಸರ್ಜಿಕಲ್ ಇನ್ಸ್ಟ್ರುಮೆಂಟ್ ಮೇಲ್ಮೈ ಚಿಕಿತ್ಸೆ

ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್

ಲಾಭ

ವಾದ್ಯ ಹ್ಯಾಂಡಲ್ ಲೇಪನ

ವಿರೋಧಿ ಸ್ಲಿಪ್, ದಕ್ಷತಾಶಾಸ್ತ್ರದ ಹಿಡಿತ

ಮಾರ್ಗದರ್ಶಿ ರೈಲು ಮಾರ್ಗಗಳು

ಸುಗಮ ರೇಖೀಯ ಚಲನೆ, ಕಡಿಮೆ ಕಣಗಳ ಉತ್ಪಾದನೆ

ಆಂತರಿಕ ಉಪಕರಣಗಳಿಗೆ ವಿದ್ಯುತ್ ನಿರೋಧನ

ಡೈಎಲೆಕ್ಟ್ರಿಕ್ ಶಕ್ತಿ, ಉಷ್ಣ ಸ್ಥಿರತೆ

Aokai PTFE ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಉಪಕರಣಗಳು ಮತ್ತು ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಟ್ರೇ ರಕ್ಷಣೆಗಾಗಿ PTFE ಹೆಚ್ಚಿನ-ತಾಪಮಾನದ ಟೇಪ್ ಅನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ. ನಮ್ಮ ಟೇಪ್‌ಗಳು ಸಿಲಿಕೋನ್ ಒತ್ತಡ-ಸೂಕ್ಷ್ಮ ಅಂಟಿಕೊಳ್ಳುವಿಕೆಯೊಂದಿಗೆ ಲಭ್ಯವಿದೆ, ಇದು ಅಂಟಿಕೊಳ್ಳುವ ಶೇಷವಿಲ್ಲದೆ ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಆಟೋಕ್ಲೇವ್ ಚಕ್ರಗಳನ್ನು ತಡೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ.

ವೈದ್ಯಕೀಯ ದರ್ಜೆಯ PTFE ಗಾಗಿ ನಿಯಂತ್ರಕ ಮಾನದಂಡಗಳು

1. FDA 21 CFR 177.1550 - ಅಡಿಪಾಯ ಅನುಸರಣೆ

FDA 21 CFR 177.1550 ಫ್ಲೋರೋಪಾಲಿಮರ್ ರೆಸಿನ್‌ಗಳಿಗೆ US ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತದ ಮೂಲಭೂತ ನಿಯಂತ್ರಣವಾಗಿದೆ. ಅನುಸರಣೆ PTFE ವಸ್ತುವು ಆಹಾರದೊಂದಿಗೆ ಸಂಪರ್ಕದಲ್ಲಿ ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಬಳಕೆಗೆ ಸುರಕ್ಷಿತವಾಗಿದೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸುತ್ತದೆ - ಮತ್ತು ವಿಸ್ತರಣೆಯ ಮೂಲಕ, ವೈದ್ಯಕೀಯ ದರ್ಜೆಯ PTFE ಗಾಗಿ ಸಾಮಾನ್ಯ ಉಲ್ಲೇಖ ಮಾನದಂಡವಾಗಿದೆ.

ಪ್ರಮುಖ ವ್ಯತ್ಯಾಸ: FDA ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುಗಳನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸುವುದಿಲ್ಲ; ಇದು ಸಿದ್ಧಪಡಿಸಿದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸುತ್ತದೆ. PTFE ಅನ್ನು 'FDA ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ' ಎಂದು ಸರಬರಾಜುದಾರರು ಹೇಳಿದಾಗ, ವಸ್ತುವು 21 CFR 177.1550 ಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿರುತ್ತದೆ ಎಂದು ಅವರು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಅರ್ಥೈಸುತ್ತಾರೆ - ಇದು ವಾಸ್ತವವಾಗಿ ಆಹಾರ ಸಂಪರ್ಕ ಮಾನದಂಡವಾಗಿದೆ-. ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳಿಗೆ, ಅಂತಿಮ ಅನುಮೋದನೆಯು ಸಾಧನ ತಯಾರಕರು FDA ಗೆ ಸಂಪೂರ್ಣ ಸಲ್ಲಿಕೆಯನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿರುತ್ತದೆ.

2. ISO 10993 - ಜೈವಿಕ ಹೊಂದಾಣಿಕೆ ಪರೀಕ್ಷೆ

ನೇರ ರೋಗಿಯ ಸಂಪರ್ಕ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್‌ಗಳಿಗಾಗಿ, ಪ್ರತಿ ISO 10993 ಸರಣಿಯಲ್ಲಿ PTFE ಅನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಬೇಕು:

ಪರೀಕ್ಷೆ

ಪ್ರಮಾಣಿತ

ಸ್ವೀಕಾರ ಮಾನದಂಡ

ಸೈಟೊಟಾಕ್ಸಿಸಿಟಿ

ISO 10993-5

ಜೀವಕೋಶದ ಕಾರ್ಯಸಾಧ್ಯತೆ ≥70%-

ಸಂವೇದನಾಶೀಲತೆ

ISO 10993-10

ಸೆನ್ಸಿಟೈಸೇಶನ್ ಸ್ಕೋರ್ ≤1

ಕಿರಿಕಿರಿ

ISO 10993-10

ಕಿರಿಕಿರಿ ಸೂಚ್ಯಂಕ ≤2

ಹಿಮೋಕಾಂಪಾಟಿಬಿಲಿಟಿ

ISO 10993-4

ಹಿಮೋಲಿಸಿಸ್ ದರ, ಥ್ರಂಬೋಸಿಸ್ ಪ್ರವೃತ್ತಿ

ಇಂಪ್ಲಾಂಟೇಶನ್

ISO 10993-6

ಉರಿಯೂತದ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು 0-4 ಶ್ರೇಣೀಕರಿಸಲಾಗಿದೆ

PTFE ವಸ್ತುಗಳನ್ನು ಯಾವುದೇ ಜೀವಕೋಶದ ವಿಷತ್ವ, ಯಾವುದೇ ಸಂವೇದನಾಶೀಲತೆ ಮತ್ತು ಮಾನವ ಅಂಗಾಂಶದೊಂದಿಗೆ ಸಂಪರ್ಕದಲ್ಲಿರುವಾಗ ಯಾವುದೇ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ವಿಷತ್ವ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ISO_10993_Biocompatibility_Test_Flow.png

ಸಾರಾಂಶ ಮತ್ತು ಆಯ್ಕೆ ಮಾರ್ಗದರ್ಶಿ

ನಿಮ್ಮ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಒಳಗೊಂಡಿದ್ದರೆ...

PTFE ಟೇಪ್ ಅನ್ನು ಆರಿಸುವುದೇ?

ಪ್ರಮುಖ ಪರಿಗಣನೆ

ನೇರ ರೋಗಿಯ ಸಂಪರ್ಕ (ಕಸಿ)

ಟೇಪ್ ಆಗಿ ಅಲ್ಲ - ಸಂಸ್ಕರಿಸಿದ PTFE ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುಗಳನ್ನು ಬಳಸಿ

ಸಾಧನ ಮಟ್ಟದ FDA ಅನುಮೋದನೆ ಅಗತ್ಯವಿದೆ; ISO 10993 ಪರೀಕ್ಷೆ ಕಡ್ಡಾಯ

ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಉಪಕರಣಗಳ ರಕ್ಷಣೆ

✅ ಹೌದು

ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಆಟೋಕ್ಲೇವ್ ಚಕ್ರಗಳನ್ನು (121-134 ° C) ತಡೆದುಕೊಳ್ಳುವ ಸಿಲಿಕೋನ್ PSA ಅಗತ್ಯವಿದೆ

ಶಾಖ-ಮುದ್ರೆಯ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್

✅ ಹೌದು

PTFE ಫಿಲ್ಮ್ ಟೇಪ್ ಆದ್ಯತೆ; ಸೀಲಿಂಗ್ ತಾಪಮಾನ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಿ

ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸಾ ಉಪಕರಣ ಮೇಲ್ಮೈ ಲೇಪನ

✅ ಹೌದು

ರೋಗಿಯ ಸಂಪರ್ಕ ಸಾಧ್ಯವಾದರೆ ಅಂಟಿಕೊಳ್ಳುವಿಕೆಯ ಜೈವಿಕ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಿ

ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ / ರೋಗಿಗಳಲ್ಲದ ಸಲಕರಣೆಗಳ ರಕ್ಷಣೆ

✅ ಹೌದು

ಪ್ರಮಾಣಿತ PTFE ಟೇಪ್ ಸಾಕು

ಸಾರಾಂಶದಲ್ಲಿ , PTFE ಉನ್ನತ-ತಾಪಮಾನದ ಟೇಪ್ ಮೂರು ಹಂತದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಅನ್ವಯಿಕೆಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ. ಪ್ರಮುಖ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಅನ್ವಯಿಕೆಗಳಿಗಾಗಿ (ನೇರ ರೋಗಿಯ ಸಂಪರ್ಕ), PTFE ಅನ್ನು ಸಾಧನ-ಮಟ್ಟದ FDA ಅನುಮೋದನೆ ಮತ್ತು ISO 10993 ಜೈವಿಕ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯ ಪರೀಕ್ಷೆಯೊಂದಿಗೆ ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುವಾಗಿ (ಟೇಪ್ ಆಗಿ ಅಲ್ಲ) ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ತಯಾರಿಕೆ ಮತ್ತು ಸಂಸ್ಕರಣೆಗಾಗಿ - ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಉಪಕರಣಗಳ ರಕ್ಷಣೆ, ಶಾಖ-ಮುದ್ರೆ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್, ಮತ್ತು ಉಪಕರಣದ ಮೇಲ್ಮೈ ಚಿಕಿತ್ಸೆ - PTFE ಟೇಪ್ ಅನ್ನು ನೇರವಾಗಿ ಬಳಸಬಹುದು, ಆಟೋಕ್ಲೇವ್ ಪರಿಸರಕ್ಕೆ ಸಿಲಿಕೋನ್ PSA ಅನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ.

ವಸ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಗಾಗಿ ನಿಯಂತ್ರಕ ಅನುಸರಣೆ FDA 21 CFR 177.1550 ನೊಂದಿಗೆ ಪ್ರಾರಂಭವಾಗುತ್ತದೆ, ಆದರೆ ಅಂತಿಮ ಸಾಧನದ ಅನುಮೋದನೆಗೆ ತಯಾರಕರ ಸಲ್ಲಿಕೆ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ. ನಿರ್ಣಾಯಕ ರೋಗಿಯ-ಸಂಪರ್ಕ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್‌ಗಳಿಗಾಗಿ, ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುಗಳಷ್ಟೇ ಅಲ್ಲ, ಸಿದ್ಧಪಡಿಸಿದ ಉತ್ಪನ್ನದ ಮೇಲೆ ಜೈವಿಕ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಯಾವಾಗಲೂ ಪರಿಶೀಲಿಸಿ.

ವೈದ್ಯಕೀಯ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್‌ಗಾಗಿ PTFE ಟೇಪ್ ಅಥವಾ ಕಚ್ಚಾ ಸಾಮಗ್ರಿ ಬೇಕೇ? Aokai PTFE ವೈದ್ಯಕೀಯ ದರ್ಜೆಯ PTFE ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ. ನಿಮ್ಮ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ವಿವರಗಳು, ಉದ್ದೇಶಿತ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ವಿಧಾನ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಕ ಅಗತ್ಯತೆಗಳೊಂದಿಗೆ ನಮ್ಮನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಿ.

ಮೇಲಿನ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಒದಗಿಸಲಾಗಿದೆ ಜಿಯಾಂಗ್ಸು ಅಕೈ ನ್ಯೂ ಮೆಟೀರಿಯಲ್ಸ್ ಟೆಕ್ನಾಲಜಿ ಕಂ., ಲಿಮಿಟೆಡ್.

PTFE ಹೆಚ್ಚಿನ-ತಾಪಮಾನದ ಬಟ್ಟೆ, PTFE ಹೆಚ್ಚಿನ-ತಾಪಮಾನದ ಟೇಪ್, PTFE ಹೆಚ್ಚಿನ-ತಾಪಮಾನದ ಮೆಶ್ ಬೆಲ್ಟ್, ತಡೆರಹಿತ ಬೆಸೆಯುವ ಯಂತ್ರ ಬೆಲ್ಟ್, ಏಕ-ಬದಿಯ PTFE ಫ್ಯಾಬ್ರಿಕ್, ಹೆಚ್ಚಿನ-ತಾಪಮಾನದ ಬೆಲ್ಟ್-ರೆಸ್ಟ್ರೆಸ್ಟ್ ಬೆಲ್ಟ್ ಸೇರಿದಂತೆ ನಮ್ಮ ಸಂಪೂರ್ಣ ಉತ್ಪನ್ನ ಶ್ರೇಣಿಗಾಗಿ ವಿವರವಾದ ನಿಯತಾಂಕಗಳು, ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಸನ್ನಿವೇಶಗಳು ಮತ್ತು ಕಸ್ಟಮೈಸ್ ಮಾಡಿದ ಪರಿಹಾರಗಳ ಕುರಿತು ಇನ್ನಷ್ಟು ತಿಳಿದುಕೊಳ್ಳಲು ನೀವು ಬಯಸಿದರೆ. ಫೈಬರ್ಗ್ಲಾಸ್ ಫ್ಯಾಬ್ರಿಕ್ , ದಯವಿಟ್ಟು ನಮ್ಮನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಲು ಮುಕ್ತವಾಗಿರಿ:

ವೃತ್ತಿಪರತೆ ಮತ್ತು ಸಮಗ್ರತೆಯ ತತ್ವಶಾಸ್ತ್ರವನ್ನು ಎತ್ತಿಹಿಡಿಯುವ ಮೂಲಕ, ಒಂದು-ನಿಲುಗಡೆ ಪರಿಹಾರಗಳು ಮತ್ತು ಚಿಂತನಶೀಲ ಸೇವೆಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸಲು ನಾವು ಬದ್ಧರಾಗಿದ್ದೇವೆ. ಎಲ್ಲಾ ಗ್ರಾಹಕರಿಗೆ

ಉತ್ಪನ್ನ ಶಿಫಾರಸು

ಉತ್ಪನ್ನ ವಿಚಾರಣೆ

ಸಂಬಂಧಿತ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು

ಜಿಯಾಂಗ್ಸು ಅಕೈ ಹೊಸ ವಸ್ತು
AoKai PTFE ವೃತ್ತಿಪರವಾಗಿದೆ PTFE ಲೇಪಿತ ಫೈಬರ್ಗ್ಲಾಸ್ ಫ್ಯಾಬ್ರಿಕ್ ತಯಾರಕರು ಮತ್ತು ಪೂರೈಕೆದಾರರು, ಒದಗಿಸುವಲ್ಲಿ ಪರಿಣತಿ ಹೊಂದಿದ್ದಾರೆ ಚೀನಾದಲ್ಲಿ PTFE ಅಂಟಿಕೊಳ್ಳುವ ಟೇಪ್, PTFE ಕನ್ವೇಯರ್ ಬೆಲ್ಟ್, PTFE ಮೆಶ್ ಬೆಲ್ಟ್ . ಖರೀದಿಸಲು ಅಥವಾ ಸಗಟು ಮಾಡಲು PTFE ಲೇಪಿತ ಫೈಬರ್ಗ್ಲಾಸ್ ಫ್ಯಾಬ್ರಿಕ್ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು . ಹಲವಾರು ಅಗಲ, ದಪ್ಪ, ಬಣ್ಣಗಳನ್ನು ಕಸ್ಟಮೈಸ್ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.

ತ್ವರಿತ ಲಿಂಕ್‌ಗಳು

ನಮ್ಮನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಿ
 ವಿಳಾಸ: ಝೆನ್ಕ್ಸಿಂಗ್ ರೋಡ್, ದಶೆಂಗ್ ಇಂಡಸ್ಟ್ರಿಯಲ್ ಪಾರ್ಕ್, ಟೈಕ್ಸಿಂಗ್ 225400, ಜಿಯಾಂಗ್ಸು, ಚೀನಾ
 ದೂರವಾಣಿ:  +86 18796787600
 ಇಮೇಲ್:  vivian@akptfe.com
ದೂರವಾಣಿ: +86 13661523628
  ಇಮೇಲ್: mandy@akptfe.com
 ವೆಬ್‌ಸೈಟ್: www.aokai-ptfe.com
ಕೃತಿಸ್ವಾಮ್ಯ ©   2024 ಜಿಯಾಂಗ್ಸು ಅಕೈ ನ್ಯೂ ಮೆಟೀರಿಯಲ್ಸ್ ಟೆಕ್ನಾಲಜಿ ಕಂ., ಲಿಮಿಟೆಡ್. ಎಲ್ಲಾ ಹಕ್ಕುಗಳನ್ನು ಕಾಯ್ದಿರಿಸಲಾಗಿದೆ ಸೈಟ್ಮ್ಯಾಪ್