ਓਪਰੇਟਿੰਗ ਰੂਮਾਂ, ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਕਲੀਨਿਕਾਂ, ਅਤੇ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣ ਬਣਾਉਣ ਵਾਲੇ ਕਲੀਨ ਰੂਮਾਂ ਵਿੱਚ, PTFE ਉੱਚ-ਤਾਪਮਾਨ ਵਾਲੀ ਟੇਪ ਹਰ ਥਾਂ ਹੁੰਦੀ ਹੈ - ਪਰ ਅਕਸਰ ਲੁਕ ਜਾਂਦੀ ਹੈ। ਇਹ ਨਸਬੰਦੀ ਟ੍ਰੇਆਂ ਨੂੰ ਚਿਪਕਣ ਤੋਂ ਬਚਾਉਂਦਾ ਹੈ, ਨਿਰਵਿਘਨ ਨੈਵੀਗੇਸ਼ਨ ਲਈ ਗਾਈਡਵਾਇਰਾਂ ਨੂੰ ਕੋਟ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਇਮਪਲਾਂਟੇਬਲ ਵੈਸਕੁਲਰ ਗ੍ਰਾਫਟ ਦਾ ਆਧਾਰ ਵੀ ਬਣਾਉਂਦਾ ਹੈ।
ਇਸਦੀ ਰਸਾਇਣਕ ਜੜਤਾ, ਘੱਟ ਰਗੜ, ਅਤੇ ਥਰਮਲ ਸਥਿਰਤਾ ਲਈ ਧੰਨਵਾਦ, ਪੀਟੀਐਫਈ ਮੈਡੀਕਲ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨਾਂ ਵਿੱਚ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਧ ਵਰਤੇ ਜਾਣ ਵਾਲੇ ਫਲੋਰੋਪੌਲੀਮਰਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਇੱਕ ਹੈ। ਪਰ ਤੁਸੀਂ ਕਿਵੇਂ ਜਾਣਦੇ ਹੋ ਕਿ ਕਿਹੜੀ ਪੀਟੀਐਫਈ ਟੇਪ ਮੈਡੀਕਲ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਢੁਕਵੀਂ ਹੈ? ਜਵਾਬ ਸੰਪਰਕ ਕਿਸਮ (ਸਿੱਧੇ ਮਰੀਜ਼ ਸੰਪਰਕ ਬਨਾਮ ਅਸਿੱਧੇ), ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਮਿਆਰਾਂ (FDA, ISO 10993), ਅਤੇ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਵਾਤਾਵਰਨ 'ਤੇ ਨਿਰਭਰ ਕਰਦਾ ਹੈ।
Aokai PTFE ਨੇ ਸਾਲਾਂ ਤੋਂ ਮੈਡੀਕਲ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨਾਂ ਲਈ PTFE ਸਮੱਗਰੀ ਦੀ ਸਪਲਾਈ ਕੀਤੀ ਹੈ। ਇਹ ਲੇਖ ਸੰਪਰਕ ਪੱਧਰ ਦੁਆਰਾ ਮੈਡੀਕਲ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨਾਂ ਨੂੰ ਸ਼੍ਰੇਣੀਬੱਧ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਕੋਰ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਦੀ ਵਿਆਖਿਆ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਵਿਹਾਰਕ ਚੋਣ ਮਾਰਗਦਰਸ਼ਨ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦਾ ਹੈ।
ਸ਼੍ਰੇਣੀ |
ਆਮ PTFE ਟੇਪ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ |
ਮੁੱਖ ਲੋੜਾਂ |
ਕੋਰ ਮੈਡੀਕਲ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ (ਸਿੱਧਾ/ਅਸਿੱਧੇ ਮਰੀਜ਼ ਸੰਪਰਕ) |
ਸਿਉਚਰ ਦੀਆਂ ਸੂਈਆਂ (ਘੱਟ ਰਗੜ ਵਾਲੀ ਪਰਤ); ਕੈਥੀਟਰ/ਗਾਈਡਵਾਇਰ ਸਤਹ ਦਾ ਇਲਾਜ; ਜ਼ਖ਼ਮ ਡ੍ਰੈਸਿੰਗਜ਼ (ਗੈਰ-ਚਿਪਕਣ ਵਾਲਾ ਬੈਕਿੰਗ); ਨਾੜੀ ਗ੍ਰਾਫਟ ਅਤੇ ਕਾਰਡੀਅਕ ਪੈਚ (e-PTFE); ਦੰਦਾਂ ਦੀ ਰੂਟ ਕੈਨਾਲ ਆਈਸੋਲੇਸ਼ਨ |
ਬਾਇਓ ਅਨੁਕੂਲਤਾ (ISO 10993), ਰਸਾਇਣਕ ਸਥਿਰਤਾ, ਘੱਟ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲਤਾ, ਖੂਨ ਦੀ ਅਨੁਕੂਲਤਾ |
ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਨਿਰਮਾਣ ਅਤੇ ਪ੍ਰੋਸੈਸਿੰਗ |
ਆਟੋਕਲੇਵ ਟ੍ਰੇ ਅਤੇ ਚੈਂਬਰ ਸੁਰੱਖਿਆ; ਹੀਟ-ਸੀਲ ਪੈਕੇਜਿੰਗ (ਛਾਲੇ ਪੈਕ, IV ਬੈਗ); ਸਰਜੀਕਲ ਯੰਤਰ ਹੈਂਡਲ ਕੋਟਿੰਗ; ਉਪਕਰਣ ਬਿਜਲੀ ਇਨਸੂਲੇਸ਼ਨ |
ਉੱਚ-ਤਾਪਮਾਨ ਪ੍ਰਤੀਰੋਧ (ਨਸਬੰਦੀ ਚੱਕਰ ਲਈ ≥260°C), ਰਸਾਇਣਕ ਖੋਰ ਪ੍ਰਤੀਰੋਧ, ਆਸਾਨ ਸਫਾਈ, ਗੈਰ-ਸਟਿੱਕ |
ਪ੍ਰਯੋਗਸ਼ਾਲਾ ਅਤੇ ਆਮ ਉਦਯੋਗਿਕ ਸੁਰੱਖਿਆ |
ਰਸਾਇਣਕ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਕ ਸਤਹ ਸੁਰੱਖਿਆ; ਜੀਵ ਸੁਰੱਖਿਆ ਕੈਬਨਿਟ ਲਾਈਨਰ; ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਕੇਸਿੰਗ ਸੀਲਾਂ; ਪਾਈਪਲਾਈਨ ਵਿਰੋਧੀ ਖੋਰ ਲਪੇਟਣ |
ਰਸਾਇਣਕ ਪ੍ਰਤੀਰੋਧ, ਸੀਲਿੰਗ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ, ਸੁਰੱਖਿਆ ਕਾਰਜ |
PTFE ਦੀ ਬਾਇਓ ਅਨੁਕੂਲਤਾ ਦਹਾਕਿਆਂ ਦੀ ਕਲੀਨਿਕਲ ਵਰਤੋਂ ਵਿੱਚ ਸਥਾਪਿਤ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ। PTFE ਨੂੰ 1960 ਦੇ ਦਹਾਕੇ ਵਿੱਚ ਵੈਸਕੂਲਰ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨਾਂ ਲਈ FDA ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਈ -, ਅਤੇ ਵਿਸਤ੍ਰਿਤ PTFE (e-PTFE) ਉਦੋਂ ਤੋਂ ਇਮਪਲਾਂਟੇਬਲ ਯੰਤਰਾਂ ਲਈ ਇੱਕ ਮਿਆਰੀ ਸਮੱਗਰੀ ਬਣ ਗਈ ਹੈ।
ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ |
ਖਾਸ ਵਰਤੋਂ |
ਕੁੰਜੀ PTFE ਸੰਪਤੀ |
ਸਰਜੀਕਲ suturing |
ਸਿਉਚਰ ਦੀਆਂ ਸੂਈਆਂ 'ਤੇ ਘੱਟ ਰਗੜ ਵਾਲੀ ਪਰਤ ਟਿਸ਼ੂ ਦੇ ਨਿਰਵਿਘਨ ਪ੍ਰਵੇਸ਼ ਨੂੰ ਸਮਰੱਥ ਬਣਾਉਂਦੀ ਹੈ |
ਬਹੁਤ ਘੱਟ ਰਗੜ ਗੁਣਾਂਕ |
ਕੈਥੀਟਰ ਅਤੇ ਗਾਈਡਵਾਇਰ ਕੋਟਿੰਗ |
ਪੀਟੀਐਫਈ ਕੋਟਿੰਗ ਗਾਈਡਵਾਇਰ ਅਤੇ ਜਹਾਜ਼ ਦੀ ਕੰਧ ਵਿਚਕਾਰ ਰਗੜ ਨੂੰ ਘਟਾਉਂਦੀ ਹੈ, ਕਠੋਰ ਸਰੀਰ ਵਿਗਿਆਨ ਦੁਆਰਾ ਨੇਵੀਗੇਬਿਲਟੀ ਨੂੰ ਵਧਾਉਂਦੀ ਹੈ |
ਸਥਾਈ ਨੀਵੀਂ ਸਤਹ ਊਰਜਾ; ਲੁਬਰੀਸਿਟੀ ਲਈ ਹਾਈਡਰੇਸ਼ਨ ਦੀ ਲੋੜ ਨਹੀਂ ਹੈ |
ਜ਼ਖ਼ਮ ਡ੍ਰੈਸਿੰਗ |
ਗੈਰ-ਚਿਪਕਣਯੋਗ ਸਾਹ ਲੈਣ ਯੋਗ ਬੈਕਿੰਗ ਡਰੈਸਿੰਗ ਤਬਦੀਲੀਆਂ ਦੌਰਾਨ ਸੈਕੰਡਰੀ ਟਿਸ਼ੂ ਦੀ ਸੱਟ ਨੂੰ ਰੋਕਦੀ ਹੈ |
ਘੱਟ ਸਤਹ ਊਰਜਾ, ਹਵਾ ਪਾਰਦਰਸ਼ੀਤਾ |
ਨਾੜੀ ਗ੍ਰਾਫਟ ਅਤੇ ਕਾਰਡੀਅਕ ਪੈਚ |
ਛੋਟੇ-ਵਿਆਸ ਈ-PTFE ਨਕਲੀ ਖੂਨ ਦੀਆਂ ਨਾੜੀਆਂ; ਏਕੀਕ੍ਰਿਤ ਈ-ਪੀਟੀਐਫਈ ਨਕਲੀ ਨਾੜੀ ਗ੍ਰਾਫਟ (ਜਿਵੇਂ, ਕੋਰਵੈਸਕੂ) ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਹੋ ਰਹੇ ਹਨ |
ਸ਼ਾਨਦਾਰ ਬਾਇਓਕੰਪਟੀਬਿਲਟੀ, ਗਰੇਡੀਐਂਟ ਮਾਈਕ੍ਰੋਪੋਰਸ ਬਣਤਰ, ਐਂਟੀਥਰੋਮਬੋਟਿਕ |
ਦੰਦਾਂ ਦੀ ਰੂਟ ਕੈਨਾਲ ਦਾ ਇਲਾਜ |
ਪੀਟੀਐਫਈ ਝਿੱਲੀ ਰੂਟ ਨਹਿਰਾਂ ਦੇ ਅੰਦਰ ਆਈਸੋਲੇਸ਼ਨ ਸਮੱਗਰੀ ਵਜੋਂ ਵਰਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ |
ਜੀਵ ਅਨੁਕੂਲਤਾ, ਰਸਾਇਣਕ ਸਥਿਰਤਾ |
ਮੁੱਖ ਸੂਝ: ਇਮਪਲਾਂਟੇਬਲ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨਾਂ ਲਈ, PTFE ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਟੇਪ ਦੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਪਰ ਕੱਚੇ ਮਾਲ ਵਜੋਂ ਖਾਸ ਰੂਪਾਂ (ਉਦਾਹਰਨ ਲਈ, e-PTFE ਵੈਸਕੁਲਰ ਗ੍ਰਾਫਟ, ਪੈਚ) ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ। Aokai PTFE PTFE ਕੱਚੇ ਮਾਲ ਦੀ ਸਪਲਾਈ ਕਰਦਾ ਹੈ ਜੋ ਡਿਵਾਈਸ ਨਿਰਮਾਤਾ ਇਹਨਾਂ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨਾਂ ਲਈ ਅੱਗੇ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਕਰਦੇ ਹਨ।
ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਮੈਨੂਫੈਕਚਰਿੰਗ ਅਤੇ ਪ੍ਰੋਸੈਸਿੰਗ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ
ਇਹ ਉਹ ਥਾਂ ਹੈ ਜਿੱਥੇ PTFE ਉੱਚ-ਤਾਪਮਾਨ ਟੇਪ ਨੂੰ ਇਸਦੇ ਟੇਪ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਸਭ ਤੋਂ ਸਿੱਧਾ ਵਰਤਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।
1. ਨਸਬੰਦੀ ਉਪਕਰਨ ਸੁਰੱਖਿਆ
ਨਸਬੰਦੀ ਵਿਧੀ |
PTFE ਟੇਪ ਫੰਕਸ਼ਨ |
ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ |
ਭਾਫ਼ ਆਟੋਕਲੇਵ (121-134°C) |
ਟ੍ਰੇ ਅਤੇ ਚੈਂਬਰ ਦੀਆਂ ਕੰਧਾਂ ਦੀ ਰੱਖਿਆ ਕਰੋ; ਸੀਲਾਂ/ਗਾਸਕਟਾਂ ਦੇ ਚਿਪਕਣ ਨੂੰ ਰੋਕੋ |
ਵਾਰ-ਵਾਰ ਉੱਚ-ਤਾਪਮਾਨ ਦੇ ਚੱਕਰਾਂ ਦਾ ਸਾਮ੍ਹਣਾ ਕਰਦਾ ਹੈ |
EtO ਨਸਬੰਦੀ |
ਗੈਸ ਨਸਬੰਦੀ ਦੌਰਾਨ ਸਤਹ ਸੁਰੱਖਿਆ |
ਰਸਾਇਣਕ ਰੋਧਕ; ਕੋਈ ਪਤਨ ਨਹੀਂ |
ਗਾਮਾ ਕਿਰਨ |
ਥੋੜ੍ਹੇ ਸਮੇਂ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ (ਖੁਰਾਕ-ਨਿਰਭਰ) |
ਸੀਮਿਤ - ਰੇਡੀਏਸ਼ਨ ਪ੍ਰਤੀਰੋਧ 'ਤੇ ਪਿਛਲਾ ਲੇਖ ਦੇਖੋ |
PTFE-ਅਧਾਰਿਤ ਟੇਪਾਂ ਭਾਫ਼ ਆਟੋਕਲੇਵ, EtO, ਅਤੇ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਰਸਾਇਣਕ ਸਟੀਰੀਲੈਂਟਸ ਸਮੇਤ ਆਮ ਨਸਬੰਦੀ ਚੱਕਰਾਂ ਦਾ ਸਾਮ੍ਹਣਾ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ
2. ਹੀਟ-ਸੀਲ ਪੈਕੇਜਿੰਗ
ਮੈਡੀਕਲ ਬਲਿਸਟਰ ਪੈਕਜਿੰਗ ਅਤੇ IV ਬੈਗ ਸੀਲਿੰਗ ਲਾਈਨਾਂ ਵਿੱਚ, PTFE ਟੇਪ ਨੂੰ ਪਾਊਚ ਸਮੱਗਰੀ ਵਿੱਚ ਚਿਪਕਣ ਵਾਲੇ ਟ੍ਰਾਂਸਫਰ ਤੋਂ ਬਿਨਾਂ ਤੇਜ਼, ਸਾਫ਼ ਸੀਲਿੰਗ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ ਹੀਟਿੰਗ ਬਾਰਾਂ 'ਤੇ ਮਾਊਂਟ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। PTFE ਫਿਲਮ ਟੇਪਾਂ -73°C ਤੋਂ 260°C ਤੱਕ ਅਯਾਮੀ ਸਥਿਰਤਾ ਅਤੇ ਥਰਮਲ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਨੂੰ ਬਰਕਰਾਰ ਰੱਖਦੀਆਂ ਹਨ, ਪਾਊਚ ਬੰਦ ਹੋਣ ਦੇ ਦੌਰਾਨ ਪੌਲੀਮਰ ਟ੍ਰਾਂਸਫਰ ਨੂੰ ਰੋਕਦੀਆਂ ਹਨ-।
3. ਸਰਜੀਕਲ ਯੰਤਰ ਸਤਹ ਦਾ ਇਲਾਜ
ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ |
ਲਾਭ |
ਸਾਧਨ ਹੈਂਡਲ ਕੋਟਿੰਗ |
ਐਂਟੀ-ਸਲਿੱਪ, ਐਰਗੋਨੋਮਿਕ ਪਕੜ |
ਗਾਈਡ ਰੇਲ ਲਾਈਨਰ |
ਨਿਰਵਿਘਨ ਰੇਖਿਕ ਗਤੀ, ਘਟੀ ਹੋਈ ਕਣ ਪੈਦਾਵਾਰ |
ਅੰਦਰੂਨੀ ਉਪਕਰਣਾਂ ਲਈ ਇਲੈਕਟ੍ਰੀਕਲ ਇਨਸੂਲੇਸ਼ਨ |
ਡਾਇਲੈਕਟ੍ਰਿਕ ਤਾਕਤ, ਥਰਮਲ ਸਥਿਰਤਾ |
Aokai PTFE ਮੈਡੀਕਲ ਪੈਕੇਜਿੰਗ ਉਪਕਰਨ ਅਤੇ ਨਸਬੰਦੀ ਟ੍ਰੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਲਈ PTFE ਉੱਚ-ਤਾਪਮਾਨ ਟੇਪ ਦੀ ਸਪਲਾਈ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਸਾਡੀਆਂ ਟੇਪਾਂ ਸਿਲੀਕੋਨ ਪ੍ਰੈਸ਼ਰ-ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲ ਅਡੈਸਿਵ ਨਾਲ ਉਪਲਬਧ ਹਨ, ਜੋ ਚਿਪਕਣ ਵਾਲੀ ਰਹਿੰਦ-ਖੂੰਹਦ ਦੇ ਬਿਨਾਂ ਵਾਰ-ਵਾਰ ਆਟੋਕਲੇਵ ਚੱਕਰਾਂ ਦਾ ਸਾਮ੍ਹਣਾ ਕਰਦੀ ਹੈ।
ਮੈਡੀਕਲ-ਗ੍ਰੇਡ PTFE ਲਈ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਮਿਆਰ
1. FDA 21 CFR 177.1550 - ਬੁਨਿਆਦ ਪਾਲਣਾ
FDA 21 CFR 177.1550 ਫਲੋਰੋਪੋਲੀਮਰ ਰੈਜ਼ਿਨ ਲਈ ਯੂਐਸ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨ ਹੈ। ਪਾਲਣਾ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਂਦੀ ਹੈ ਕਿ PTFE ਸਮੱਗਰੀ ਭੋਜਨ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਵਿੱਚ ਵਾਰ-ਵਾਰ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਹੈ - ਅਤੇ ਐਕਸਟੈਂਸ਼ਨ ਦੁਆਰਾ, ਮੈਡੀਕਲ-ਗਰੇਡ PTFE ਲਈ ਇੱਕ ਆਮ ਹਵਾਲਾ ਮਿਆਰ ਹੈ।
ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਅੰਤਰ: FDA ਕੱਚੇ ਮਾਲ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਨਹੀਂ ਦਿੰਦਾ; ਇਹ ਮੁਕੰਮਲ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਨਾਂ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੰਦਾ ਹੈ। ਜਦੋਂ ਕੋਈ ਸਪਲਾਇਰ ਕਹਿੰਦਾ ਹੈ ਕਿ PTFE 'FDA ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ' ਹੈ, ਤਾਂ ਉਹਨਾਂ ਦਾ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਇਹ ਮਤਲਬ ਹੁੰਦਾ ਹੈ ਕਿ ਸਮੱਗਰੀ 21 CFR 177.1550 ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਦੀ ਹੈ - ਜੋ ਅਸਲ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਭੋਜਨ ਸੰਪਰਕ ਮਿਆਰ ਹੈ-। ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਲਈ, ਅੰਤਮ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਡਿਵਾਈਸ ਨਿਰਮਾਤਾ ਦੁਆਰਾ FDA ਨੂੰ ਪੂਰੀ ਸਪੁਰਦਗੀ 'ਤੇ ਨਿਰਭਰ ਕਰਦੀ ਹੈ।
2. ISO 10993 - ਬਾਇਓਕੰਪੈਟਬਿਲਟੀ ਟੈਸਟਿੰਗ
ਸਿੱਧੇ ਰੋਗੀ ਸੰਪਰਕ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨਾਂ ਲਈ, PTFE ਨੂੰ ISO 10993 ਸੀਰੀਜ਼ ਪ੍ਰਤੀ ਟੈਸਟ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ:
ਟੈਸਟ |
ਮਿਆਰੀ |
ਸਵੀਕ੍ਰਿਤੀ ਮਾਪਦੰਡ |
ਸਾਈਟੋਟੌਕਸਿਟੀ |
ISO 10993-5 |
ਸੈੱਲ ਵਿਹਾਰਕਤਾ ≥70%- |
ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲਤਾ |
ISO 10993-10 |
ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲਤਾ ਸਕੋਰ ≤1 |
ਚਿੜਚਿੜਾਪਨ |
ISO 10993-10 |
ਜਲਣ ਸੂਚਕਾਂਕ ≤2 |
Hemocompatibility |
ISO 10993-4 |
ਹੀਮੋਲਿਸਿਸ ਦੀ ਦਰ, ਥ੍ਰੋਮੋਬਸਿਸ ਦੀ ਪ੍ਰਵਿਰਤੀ |
ਇਮਪਲਾਂਟੇਸ਼ਨ |
ISO 10993-6 |
ਭੜਕਾਊ ਜਵਾਬ 0-4 ਦਰਜਾ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ |
PTFE ਸਮੱਗਰੀਆਂ ਦੀ ਜਾਂਚ ਇਹ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ ਕਿ ਮਨੁੱਖੀ ਟਿਸ਼ੂ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਵਿੱਚ ਹੋਣ 'ਤੇ ਕੋਈ ਸੈੱਲ ਜ਼ਹਿਰੀਲਾ ਨਹੀਂ, ਕੋਈ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲਤਾ ਨਹੀਂ ਹੈ, ਅਤੇ ਕੋਈ ਪ੍ਰਣਾਲੀਗਤ ਜ਼ਹਿਰੀਲੀ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆ ਨਹੀਂ ਹੈ।
ਸੰਖੇਪ ਅਤੇ ਚੋਣ ਗਾਈਡ
ਜੇ ਤੁਹਾਡੀ ਅਰਜ਼ੀ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ... |
PTFE ਟੇਪ ਚੁਣੋ? |
ਮੁੱਖ ਵਿਚਾਰ |
ਮਰੀਜ਼ ਦਾ ਸਿੱਧਾ ਸੰਪਰਕ (ਇਮਪਲਾਂਟ) |
ਟੇਪ ਵਾਂਗ ਨਹੀਂ - ਪ੍ਰੋਸੈਸਡ PTFE ਕੱਚੇ ਮਾਲ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰੋ |
ਡਿਵਾਈਸ-ਪੱਧਰ ਦੀ FDA ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਦੀ ਲੋੜ ਹੈ; ISO 10993 ਟੈਸਟਿੰਗ ਲਾਜ਼ਮੀ ਹੈ |
ਨਸਬੰਦੀ ਉਪਕਰਣ ਸੁਰੱਖਿਆ |
✅ ਹਾਂ |
ਸਿਲੀਕੋਨ PSA ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ ਜੋ ਵਾਰ-ਵਾਰ ਆਟੋਕਲੇਵ ਚੱਕਰਾਂ (121-134°C) ਦਾ ਸਾਮ੍ਹਣਾ ਕਰਦਾ ਹੈ |
ਹੀਟ-ਸੀਲ ਪੈਕਿੰਗ |
✅ ਹਾਂ |
PTFE ਫਿਲਮ ਟੇਪ ਨੂੰ ਤਰਜੀਹ; ਸੀਲਿੰਗ ਤਾਪਮਾਨ ਅਨੁਕੂਲਤਾ ਦੀ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕਰੋ |
ਸਰਜੀਕਲ ਯੰਤਰ ਸਤਹ ਪਰਤ |
✅ ਹਾਂ |
ਜੇਕਰ ਮਰੀਜ਼ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਵਿੱਚ ਸੰਭਵ ਹੋਵੇ ਤਾਂ ਚਿਪਕਣ ਵਾਲੀ ਜੈਵਿਕ ਅਨੁਕੂਲਤਾ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਓ |
ਪ੍ਰਯੋਗਸ਼ਾਲਾ / ਗੈਰ-ਮਰੀਜ਼ ਉਪਕਰਣ ਸੁਰੱਖਿਆ |
✅ ਹਾਂ |
ਮਿਆਰੀ PTFE ਟੇਪ ਕਾਫ਼ੀ |
ਸੰਖੇਪ ਵਿੱਚ , PTFE ਉੱਚ-ਤਾਪਮਾਨ ਵਾਲੀ ਟੇਪ ਮੈਡੀਕਲ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨਾਂ ਦੇ ਤਿੰਨ ਪੱਧਰਾਂ ਦੀ ਸੇਵਾ ਕਰਦੀ ਹੈ। ਕੋਰ ਮੈਡੀਕਲ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨਾਂ (ਸਿੱਧਾ ਮਰੀਜ਼ ਸੰਪਰਕ) ਲਈ, PTFE ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਡਿਵਾਈਸ-ਪੱਧਰ ਦੀ FDA ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਅਤੇ ISO 10993 ਬਾਇਓਕੰਪਟੀਬਿਲਟੀ ਟੈਸਟਿੰਗ ਦੇ ਨਾਲ ਕੱਚੇ ਮਾਲ (ਟੇਪ ਦੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਨਹੀਂ) ਵਜੋਂ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ। ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਨਿਰਮਾਣ ਅਤੇ ਪ੍ਰੋਸੈਸਿੰਗ ਲਈ - ਨਸਬੰਦੀ ਉਪਕਰਨ ਸੁਰੱਖਿਆ, ਹੀਟ-ਸੀਲ ਪੈਕਜਿੰਗ, ਅਤੇ ਇੰਸਟਰੂਮੈਂਟ ਸਰਫੇਸ ਟ੍ਰੀਟਮੈਂਟ - PTFE ਟੇਪ ਨੂੰ ਸਿੱਧੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਵਰਤਿਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਆਟੋਕਲੇਵ ਵਾਤਾਵਰਨ ਲਈ ਸਿਲੀਕੋਨ PSA ਦੇ ਨਾਲ।
ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਪਾਲਣਾ ਸਮੱਗਰੀ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਲਈ FDA 21 CFR 177.1550 ਨਾਲ ਸ਼ੁਰੂ ਹੁੰਦੀ ਹੈ, ਪਰ ਅੰਤਮ ਡਿਵਾਈਸ ਦੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਲਈ ਨਿਰਮਾਤਾ ਦੀ ਸਪੁਰਦਗੀ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ। ਨਾਜ਼ੁਕ ਮਰੀਜ਼-ਸੰਪਰਕ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨਾਂ ਲਈ, ਹਮੇਸ਼ਾ ਤਿਆਰ ਉਤਪਾਦ 'ਤੇ ਬਾਇਓ ਅਨੁਕੂਲਤਾ ਜਾਂਚ ਦੀ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕਰੋ, ਨਾ ਕਿ ਸਿਰਫ਼ ਕੱਚੇ ਮਾਲ 'ਤੇ।
ਇੱਕ ਮੈਡੀਕਲ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਲਈ PTFE ਟੇਪ ਜਾਂ ਕੱਚੇ ਮਾਲ ਦੀ ਲੋੜ ਹੈ? Aokai PTFE ਮੈਡੀਕਲ-ਗਰੇਡ PTFE ਉਤਪਾਦ ਸਪਲਾਈ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਆਪਣੇ ਬਿਨੈ-ਪੱਤਰ ਦੇ ਵੇਰਵਿਆਂ, ਨਿਰਮਿਤ ਨਸਬੰਦੀ ਵਿਧੀ, ਅਤੇ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਲੋੜਾਂ ਨਾਲ ਸਾਡੇ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰੋ।
ਵੱਲੋਂ ਉਪਰੋਕਤ ਜਾਣਕਾਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ Jiangsu Aokai ਨਿਊ ਮਟੀਰੀਅਲ ਟੈਕਨਾਲੋਜੀ ਕੰਪਨੀ, ਲਿਮਿਟੇਡ
ਜੇਕਰ ਤੁਸੀਂ PTFE ਉੱਚ-ਤਾਪਮਾਨ ਫੈਬਰਿਕ, PTFE ਉੱਚ-ਤਾਪਮਾਨ ਟੇਪ, PTFE ਉੱਚ-ਤਾਪਮਾਨ ਜਾਲ ਦੀ ਬੈਲਟ, ਸਹਿਜ ਫਿਊਜ਼ਿੰਗ ਮਸ਼ੀਨ ਬੈਲਟ, ਸਿੰਗਲ-ਸਾਈਡ ਪੀਟੀਐੱਫਈ ਫੈਬਰਿਕ, ਉੱਚ-ਤਾਪਮਾਨ ਦੇ ਉੱਚ ਤਾਪਮਾਨ ਅਤੇ ਰੀਟੇਂਪੇਚਰ ਰੀਟੇਂਪਰਸਿਸ ਬੈਲਟ ਸਮੇਤ ਸਾਡੀ ਪੂਰੀ ਉਤਪਾਦ ਰੇਂਜ ਲਈ ਵਿਸਤ੍ਰਿਤ ਮਾਪਦੰਡਾਂ, ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਦ੍ਰਿਸ਼ਾਂ, ਅਤੇ ਅਨੁਕੂਲਿਤ ਹੱਲਾਂ ਬਾਰੇ ਹੋਰ ਜਾਣਨਾ ਚਾਹੁੰਦੇ ਹੋ। ਫਾਈਬਰਗਲਾਸ ਫੈਬਰਿਕ , ਕਿਰਪਾ ਕਰਕੇ ਸਾਡੇ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰਨ ਲਈ ਸੁਤੰਤਰ ਮਹਿਸੂਸ ਕਰੋ:
ਪੇਸ਼ੇਵਰਤਾ ਅਤੇ ਇਮਾਨਦਾਰੀ ਦੇ ਫਲਸਫੇ ਨੂੰ ਬਰਕਰਾਰ ਰੱਖਦੇ ਹੋਏ, ਅਸੀਂ ਇੱਕ-ਸਟਾਪ ਹੱਲ ਅਤੇ ਵਿਚਾਰਸ਼ੀਲ ਸੇਵਾਵਾਂ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ ਲਈ ਵਚਨਬੱਧ ਹਾਂ। ਸਾਰੇ ਗਾਹਕਾਂ ਲਈ
