PTFE Tape i nā Lapaʻau Lapaʻau: Nā noi, nā kūlana, a me ka hoʻokō

I loko o nā lumi hana, nā keʻena niho, a me nā lumi hoʻomaʻemaʻe e hana ana i nā mea lapaʻau, ʻO ka lipine kiʻekiʻe-mehana PTFE ma nā wahi āpau - akā hūnā pinepine. Mālama ʻo ia i nā pā sterilization mai ka hoʻopili ʻana, nā ʻaʻahu alakaʻi alakaʻi no ka hoʻokele maʻalahi, a ʻo ia hoʻi ke kumu o nā grafts vascular implantable.

Mahalo i kona inertness kemika, friction haʻahaʻa, a me ka thermal stability, PTFE ʻo ia kekahi o nā fluoropolymers i hoʻohana nui ʻia i nā noi olakino. Akā pehea ʻoe e ʻike ai i ka lipine PTFE kūpono no ka hoʻohana lāʻau? Aia ka pane ma ke ʻano hoʻopili (ka hoʻopili pololei ʻana i ka maʻi vs. indirect), nā kūlana hoʻoponopono (FDA, ISO 10993), a me ke kaiapuni noi.

Ua hoʻolako ʻo Aokai PTFE i nā mea PTFE no nā noi lapaʻau no nā makahiki. Hoʻokaʻawale kēia ʻatikala i nā noi lapaʻau e ka pae hoʻopili, wehewehe i nā kūlana hoʻoponopono kumu, a hāʻawi i ke alakaʻi koho kūpono.

ʻEkolu Lapaʻau Noi Lapaʻau ma ka Papa Hoʻokaʻaʻike

Nā Palapala Lapaʻau Koʻo

Ua hoʻokumu ʻia ka biocompatibility o PTFE i nā makahiki he nui o ka hoʻohana lāʻau lapaʻau. Ua loaʻa iā PTFE ka ʻae ʻia o FDA no nā noi vascular i nā makahiki 1960 -, a ua hoʻonui ʻia ka PTFE (e-PTFE) mai ia manawa i lilo i mea maʻamau no nā mea implantable.

ʻIke nui: No nā noi implantable, ʻaʻole hoʻohana ʻia ʻo PTFE ma ke ʻano he lipine akā ma ke ʻano he mea maka i hana ʻia i nā ʻano kikoʻī (e laʻa, e-PTFE vascular grafts, patches). Hoʻolako ʻo Aokai PTFE i ka PTFE maka i nā mea hana e hana hou ai i kēia mau noi.

Noi Hana Hana & Hana Hana

ʻO kēia kahi kahi PTFE kiʻekiʻe-mehana lipine i hoʻohana pono ʻia i kāna ʻano lipine.

1. Palekana lako lako

ʻO nā lipine i hoʻokumu ʻia i ka PTFE ke kūpaʻa i nā pōʻai sterilization maʻamau e pili ana i ka autoclave mahu, EtO, a me nā sterilants kemika he nui.

2. Heat-Seal Packaging

I loko o ka lāʻau blister lāʻau lapaʻau a me nā laina hoʻopaʻa ʻeke ʻeke IV, ua kau ʻia ka tape PTFE ma nā pahu hoʻomehana e hoʻokō i ka sila wikiwiki a maʻemaʻe me ka ʻole o ka hoʻololi ʻana i ka ʻeke. Mālama nā lipine kiʻiʻoniʻoni PTFE i ka paʻa o ka dimensional a me ka hana wela ma waena o -73 ° C a 260 ° C, e pale ana i ka hoʻoili ʻana o ka polymer i ka wā o ka pani ʻana o ka ʻeke.

3. Lapaʻau ʻana i ka ʻili o ka ʻili

Hoʻolako ʻo Aokai PTFE i ka lipine wela kiʻekiʻe o ka PTFE no nā lako lāʻau lapaʻau a me ka pale sterilization tray. Loaʻa kā mākou mau lipine me ka silicone pressure-sensitive adhesive, e kū nei i nā pōʻai autoclave pinepine ʻole me ke koena adhesive.

Nā Kūlana Hoʻoponopono no ka Lapaʻau-Papa PTFE

1. FDA 21 CFR 177.1550 – Hoʻokō Kūlike

ʻO FDA 21 CFR 177.1550 ke kumu hoʻoponopono o ka US Food and Drug Administration no nā resins fluoropolymer. Hoʻomaopopo ka hoʻokō i ka palekana o ka mea PTFE no ka hoʻohana pinepine ʻana i ka pilina me ka meaʻai - a ma ka hoʻonui ʻana, he maʻamau kuhikuhi maʻamau no ka PTFE pae lapaʻau.

Koʻikoʻi koʻikoʻi: ʻAʻole ʻae ʻo FDA i nā mea maka; ʻae ʻo ia i nā mea lapaʻau i hoʻopau ʻia. Ke haʻi aku ka mea hoʻolako ʻo PTFE he 'ʻae ʻia ʻo FDA', ʻo ia ka mea maʻamau e hoʻokō ka mea i ka 21 CFR 177.1550 - ʻo ia ka mea maʻamau pili meaʻai-. No nā lāʻau lapaʻau, pili ka ʻae hope loa i ka hoʻouna piha ʻana o ka mea hana i ka FDA.

2. ISO 10993 - Ho'āʻo Biocompatibility

No ka hoʻopili pololei ʻana i nā mea maʻi, pono e hoʻāʻo ʻia ʻo PTFE ma ka moʻo ISO 10993:

Hoʻāʻo ʻia nā mea PTFE no ka hōʻoia ʻana ʻaʻohe mea ʻawaʻawa cell, ʻaʻohe sensitization, a ʻaʻohe hopena ʻona ʻōnaehana i ka wā e hoʻopili ai me ke kino kanaka.

Hōʻuluʻulu a me ke alakaʻi koho

I ka hōʻuluʻulu ʻana , lawelawe ʻo PTFE kiʻekiʻe-mehana lipine i ʻekolu tiers o nā noi lapaʻau. No nā noi lapaʻau koʻikoʻi (pili pololei i ka mea maʻi), hoʻohana ʻia ʻo PTFE ma ke ʻano he mea maka (ʻaʻole like me ka tape) me ka ʻae ʻana o FDA a me ka hoʻāʻo biocompatibility ISO 10993. No ka hana ʻana a me ka hana ʻana o nā lāʻau lapaʻau - ka pale ʻana i nā mea hana sterilization, ka wela-seal packaging, a me ka mālama ʻana i nā mea kani - hiki ke hoʻohana pololei ʻia ka tape PTFE, me ka PSA silicone i ʻōlelo ʻia no nā kaiapuni autoclave.

Hoʻomaka ka hoʻokō hoʻoponopono me FDA 21 CFR 177.1550 no ka palekana waiwai, akā pono ka ʻae ʻana o ka mea hana i ka hoʻouna ʻana. No nā noi koʻikoʻi e pili ana i ka maʻi, e hōʻoia mau i ka hoʻāʻo biocompatibility i ka huahana i hoʻopau ʻia, ʻaʻole i ka mea maka wale nō.

Pono ka lipine PTFE a i ʻole nā ​​mea maka no kahi noi lapaʻau? Hoʻolako ʻo Aokai PTFE i nā huahana PTFE lāʻau lapaʻau. E hoʻokaʻaʻike mai iā mākou me kāu kikoʻī noiʻi, ke ʻano sterilization i manaʻo ʻia, a me nā koi hoʻoponopono.

Hāʻawi ʻia ka ʻike ma luna e Jiangsu Aokai New Materials Technology Co., Ltd.

Inā makemake ʻoe e ʻike hou aʻe e pili ana i nā ʻāpana kikoʻī, nā hiʻohiʻona noi, a me nā hoʻonā i hoʻopili ʻia no kā mākou huahana piha, me ka PTFE kiʻekiʻe-mehana lole, PTFE kiʻekiʻe-mehana tape, PTFE kiʻekiʻe wela mesh kāʻei, seamless fusing mīkini kāʻei, hoʻokahi ʻaoʻao PTFE lole, kiʻekiʻe-mehana pale conveyor kāʻei a me ke kiʻekiʻe wela wela iā mākou:

• Mr. Guo: +86 18944819998

• Mr. Liu: +86 13705266308

Ke kākoʻo nei i ke kumumanaʻo o ka ʻoihana a me ka pololei, ua paʻa mākou i ka hāʻawi ʻana i nā hopena hoʻokahi a me nā lawelawe noʻonoʻo no nā mea kūʻai aku a pau.