PTFE ቴፕ በህክምና መሳሪያዎች፡ መተግበሪያዎች፣ ደረጃዎች እና ተገዢነት

በቀዶ ሕክምና ክፍሎች፣ በጥርስ ሕክምና ክሊኒኮች እና በሕክምና መሣሪያዎች ማምረቻ ክፍሎች ውስጥ፣ PTFE ከፍተኛ ሙቀት ያለው ቴፕ በሁሉም ቦታ አለ - ግን ብዙ ጊዜ ተደብቋል። የማምከን ትሪዎችን ከማጣበቅ ይከላከላል፣ ለስላሳ አሰሳ መመሪያን ይለብሳል፣ አልፎ ተርፎም ሊተከል የሚችል የደም ሥር ስር ያሉ መተጣጠሚያዎችን መሰረት ያደርጋል።

ለኬሚካላዊ አለመታዘዝ ፣ ዝቅተኛ ግጭት እና የሙቀት መረጋጋት ምስጋና ይግባውና PTFE በሕክምና መተግበሪያዎች ውስጥ በብዛት ጥቅም ላይ ከሚውሉት ፍሎሮፖሊመሮች አንዱ ነው። ግን የትኛው የ PTFE ቴፕ ለየትኛው የሕክምና አገልግሎት ተስማሚ እንደሆነ እንዴት ያውቃሉ? መልሱ በእውቂያ ዓይነት (ቀጥታ የታካሚ ግንኙነት እና ቀጥተኛ ያልሆነ)፣ የቁጥጥር ደረጃዎች (ኤፍዲኤ፣ ISO 10993) እና የመተግበሪያ አካባቢ ላይ ይወሰናል።

Aokai PTFE ለዓመታት ለሕክምና ማመልከቻዎች የPTFE ቁሳቁሶችን አቅርቧል። ይህ ጽሑፍ የሕክምና ማመልከቻዎችን በእውቂያ ደረጃ ይከፋፍላል, ዋና የቁጥጥር ደረጃዎችን ያብራራል እና ተግባራዊ የምርጫ መመሪያ ይሰጣል.

ሶስት የሕክምና ማመልከቻ ደረጃዎች በእውቂያ ደረጃ

ዋና የሕክምና መተግበሪያዎች (ቀጥታ/ተዘዋዋሪ የታካሚ ግንኙነት)

የPTFE ባዮኬሚካላዊነት ለብዙ አሥርተ ዓመታት ክሊኒካዊ አጠቃቀም ተመስርቷል። PTFE እ.ኤ.አ. በ1960ዎቹ ውስጥ ለደም ሥር ነክ አፕሊኬሽኖች የኤፍዲኤ ፍቃድን ተቀብሏል -፣ እና የተስፋፋ PTFE (e-PTFE) ከዚያን ጊዜ ጀምሮ ለሚተከሉ መሳሪያዎች መደበኛ ቁሳቁስ ሆኗል።

ቁልፍ ግንዛቤ ፡ ለሚተከሉ አፕሊኬሽኖች፣ PTFE እንደ ቴፕ ጥቅም ላይ አይውልም ነገር ግን እንደ ጥሬ እቃ ወደ ተለያዩ ቅርጾች (ለምሳሌ፣ e-PTFE vascular grafts፣ patches) ጥቅም ላይ ይውላል። Aokai PTFE መሳሪያ አምራቾች ለእነዚህ መተግበሪያዎች ተጨማሪ ሂደት የሚያካሂዱ የPTFE ጥሬ ዕቃዎችን ያቀርባል።

የሕክምና መሣሪያ ማምረቻ እና ማቀነባበሪያ መተግበሪያዎች

ይህ PTFE ከፍተኛ ሙቀት ያለው ቴፕ በቴፕ መልክ በቀጥታ ጥቅም ላይ የሚውልበት ነው።

1. የማምከን መሳሪያዎች ጥበቃ

በPTFE ላይ የተመሰረቱ ቴፖች የእንፋሎት አውቶክላቭን፣ ETO እና ብዙ የኬሚካል sterilantsን ጨምሮ የጋራ የማምከን ዑደቶችን ይቋቋማሉ።

2. የሙቀት-ማኅተም ማሸጊያ

በሕክምና ፊኛ ማሸጊያ እና IV ቦርሳ መታተም መስመሮች ውስጥ፣ PTFE ቴፕ በማሞቂያ አሞሌዎች ላይ ተጭኗል ፈጣን እና ንፁህ መታተም ወደ ከረጢቱ ቁሳቁስ ሳይተላለፍ። የ PTFE ፊልም ቴፖች ከ -73 ዲግሪ ሴንቲግሬድ እስከ 260 ዲግሪ ሴንቲግሬድ ባለው ርቀት ላይ የመጠን መረጋጋትን እና የሙቀት አፈፃፀምን ይጠብቃሉ ፣ ይህም በኪስ መዘጋት ወቅት ፖሊመር ማስተላለፍን ይከላከላል ።

3. የቀዶ ጥገና መሳሪያ የገጽታ ህክምና

Aokai PTFE ለህክምና ማሸጊያ መሳሪያዎች እና የማምከን ትሪ ጥበቃ PTFE ከፍተኛ ሙቀት ያለው ቴፕ ያቀርባል። የእኛ ካሴቶች ያለ ሙጫ ቀሪዎች ተደጋጋሚ autoclave ዑደቶችን የሚቋቋም የሲሊኮን ግፊት-sensitive ማጣበቂያ ጋር ይገኛሉ።

የሕክምና-ደረጃ PTFE የቁጥጥር ደረጃዎች

1. ኤፍዲኤ 21 CFR 177.1550 - መሰረታዊ ተገዢነት

FDA 21 CFR 177.1550 የፍሎሮፖሊመር ሙጫዎች የዩኤስ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር ደንብ ነው። ማክበር የPTFE ቁሳቁስ ከምግብ ጋር ንክኪ ለተደጋጋሚ ጥቅም ደህንነቱ የተጠበቀ መሆኑን ያረጋግጣል - እና በማራዘሚያ ለህክምና ደረጃ PTFE የተለመደ የማጣቀሻ መስፈርት ነው።

አስፈላጊ ልዩነት: ኤፍዲኤ ጥሬ ዕቃዎችን አይፈቅድም; የተጠናቀቁ የሕክምና መሳሪያዎችን ያፀድቃል. አቅራቢው PTFE 'FDA ጸድቋል' ሲል፣ ይህ ማለት ይዘቱ 21 CFR 177.1550 ን ያከብራል ማለት ነው - ይህ በእውነቱ የምግብ ግንኙነት መደበኛ- ነው። ለህክምና መሳሪያዎች፣ የመጨረሻው ማፅደቂያ መሳሪያው አምራቹ ሙሉ ለሙሉ ለኤፍዲኤ ባቀረበው መሰረት ይወሰናል።

2. ISO 10993 - የባዮኬሚካላዊነት ሙከራ

ለቀጥታ ታካሚ ግንኙነት ማመልከቻዎች፣ PTFE በእያንዳንዱ ISO 10993 ተከታታይ መሞከር አለበት፡-

የ PTFE ቁሶች ከሰው ቲሹ ጋር በሚገናኙበት ጊዜ ምንም የሕዋስ መርዛማነት ፣ ምንም ስሜትን ፣ እና የስርዓተ-መርዛማ ግብረመልሶችን ለማረጋገጥ ይሞከራሉ።

ማጠቃለያ እና ምርጫ መመሪያ

ለማጠቃለል ፣ PTFE ከፍተኛ ሙቀት ያለው ቴፕ ሶስት እርከኖችን የህክምና መተግበሪያዎችን ያገለግላል። ለዋና የህክምና አፕሊኬሽኖች (በቀጥታ የታካሚ ግንኙነት)፣ PTFE እንደ ጥሬ እቃ (እንደ ቴፕ ሳይሆን) በመሳሪያ ደረጃ ኤፍዲኤ ይሁንታ እና የ ISO 10993 ባዮኬሚካሊቲ ሙከራ ነው። ለህክምና መሳሪያዎች ማምረቻ እና ማቀነባበሪያ - የማምከን መሳሪያዎች መከላከያ, የሙቀት-ማሸግ ማሸጊያ እና የመሳሪያ ወለል ህክምና - የ PTFE ቴፕ በቀጥታ ጥቅም ላይ ሊውል ይችላል, በሲሊኮን PSA ለአውቶክላቭ አከባቢዎች ይመከራል.

የቁጥጥር ተገዢነት በFDA 21 CFR 177.1550 ለቁሳዊ ደህንነት ይጀምራል፣ነገር ግን የመጨረሻው የመሳሪያ ፍቃድ የአምራች ማስገባትን ይጠይቃል። ለወሳኝ ታካሚ-እውቂያ አፕሊኬሽኖች ሁልጊዜ ጥሬ እቃውን ብቻ ሳይሆን በተጠናቀቀው ምርት ላይ የባዮኬሚካላዊነት ሙከራን ያረጋግጡ።

ለህክምና መተግበሪያ PTFE ቴፕ ወይም ጥሬ እቃ ይፈልጋሉ? Aokai PTFE የህክምና ደረጃ የPTFE ምርቶችን ያቀርባል። በማመልከቻ ዝርዝሮችዎ፣ የታሰበ የማምከን ዘዴ እና የቁጥጥር መስፈርቶችን ያግኙን።

ከላይ ያለው መረጃ የቀረበው በ Jiangsu Aokai New Materials Technology Co., Ltd.

ስለ PTFE ከፍተኛ ሙቀት ጨርቅ ፣ PTFE ከፍተኛ የሙቀት መጠን ያለው ቴፕ ፣ PTFE ከፍተኛ የሙቀት መጠን ያለው ሜሽ ቀበቶ ፣ እንከን የለሽ የማሽን ቀበቶ ፣ ባለአንድ ጎን PTFE ጨርቅ ፣ ከፍተኛ የሙቀት መጠን መቋቋም የሚችል የእቃ ማጓጓዣ ቀበቶን እና ፋይበር መስታወትን ጨምሮ ለሁሉም የምርት ክልላችን ብጁ መፍትሄዎች የበለጠ ማወቅ ከፈለጉ።

• ሚስተር ጉዎ፡- +86 18944819998

• ሚስተር ሊዩ፡- +86 13705266308

የፕሮፌሽናሊዝምን እና የታማኝነትን ፍልስፍና በመደገፍ ለመስጠት ቆርጠናል ። የአንድ ጊዜ መፍትሄዎችን እና አሳቢ አገልግሎቶችን ለሁሉም ደንበኞች